文档介绍：实验四浸出制剂的制备
I酒剂、酊剂与流浸膏的制备
一、 实验目的要求
掌握酒剂、酊剂与流浸膏的制备方法及操作要点。
掌握浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及操作注意事项。
学****含醇制剂的含醇量测定方法。
二、 实验指导
酒剂、机（〜,输出功率不 少于250W）的清洗糟内水液中，开机，超声浸出lh,停机，倾取上层清液，过滤， 残渣用力压榨，压榨液与滤液合并，静置lh,过滤，即得。
%〜58%。
（四）远志流浸膏
【处方】 远志（中粉）100g浓氨溶液适量 乙醇（60%）加至100ml
【制法】 取远志，按渗漉法制备。用60%乙醇作溶剂，浸渍24h后，以每 分钟1〜3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液85ml,另器保存。继续渗漉，俟有效 成分完全漉出，收集续漉液，在60°C以下浓缩至稠膏状，加入初漉液，混合后 滴加浓氨溶液适量使呈微碱性，并有氨臭，再加60%乙醇稀释使成100ml,静置, 俟澄清，滤过，即得。
【功能与主治】祛痰药，用于咳痰不爽。
【用法与用量】 口服，〜2ml, 〜6ml。
【注】1 -远志内含有酸性皂普和远志酸，在水溶液中渐渐水解而产生沉 淀，因此，加适量氨溶液使成微碱性，以延缓普的水解，而产生沉淀。
装渗漉筒前，应先用溶剂将药粉湿润。装筒时应注意分次投入，逐层压 平，松紧适度，切勿过松、过紧。投料完毕用滤纸或纱布覆盖，加几粒干净碎石 以防止药材松动或浮起。加溶剂时宜缓慢并注意使药材间隙不留空气，渗漉速度 以 1一3ml/min
为 宜。
药材粉碎程度与浸出效率有密切关系。对组织疏松的药材，选用其粗粉 浸出即可；而质地坚硬的药材，则可选用中等粉或粗粉。粉末过细可能导致较多 量的树胶、糅质、植物蛋白等粘稠物质的浸出，对主药成分的浸出不利，且使浸 出液与药渣分离困难，不易滤清使产品混浊。
收集85%初漉液，另器保存。因初漉液有效成分含量较高，可避免加热 浓缩而导致成分损失和乙醇浓度改变。
本品为棕色的液体，含乙醇量应为38%〜48%。
五、含醇制剂含醇量的测定
（一）气相色谱法
系用气相色谱法（《中国药典〉〉2000年版一部附录DCE）测定制剂在20°C时 含有乙醇（C2H5OH）的容量百分数。除另有规定外，按下列条件与方法测定。
色谱条件与系统实用性实验用直径为0. 25〜0. 18mm的二乙烯苯一 乙基乙烯苯型高分子多孔小球作载体，柱温为120°C〜150°C;另精密量取无水乙 醇4、5、6ml,分别精密加入正丙醇（作为内标物质）5ml,加水稀释成100ml, 混匀（必要时可进一步稀释），照气相色谱法（《中国药典〉〉2000年版一部附录 40页VIE）测定，应符合要求：
（1）用正丙醇计算的理论板数应大于700。
乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2。
上述3份溶液各注样5次，所得15个校正因子的相对标准偏差不得大 于 2. 0%。
标准溶液的制备 精密量取恒温至20°C的无水乙醇和正丙醇各5ml,加 水稀释成100ml,混匀，即得。
供试品溶液的制备 精密量取恒温至20°C的供试品10ml (相当于乙醇约 5ml)和正丙醇5ml,加水稀释成100ml,混匀，即得。
上述两溶液必要时可进一步稀释。
测定法取标准溶液和供试品溶液适量，分别连续注样3次，并计算出 校正因子和供试品中的乙醇含量，取3次计算的平均值作为结果。
计算公式如下：
(hi/hs)样X稀释倍数(10倍)
计算法C% = X Co%
(hi/hs)标
式中，hi为乙醇峰值；hs为正丙醇峰值；C。％为内标物质与混合样的容量百 分比；C%为混合样中乙醇的百分含量。
(二)蒸诡法
系用蒸诡后测定相对密度的方法测定各种制剂中在20°C时含有乙醇 (C2H5OH)(%) (ml/ml) 0按照制剂的性质不同，分为三种测定方法。照《中 国药典〉〉2000年版一部附录XI M检查，应符合规定。
六、思考题
常用的浸出方法有哪些？各有和特点？
比较浸渍法与渗漉法的异同点？操作中各应注意哪些问题？
比较酒剂与酊剂的异同点？
渗漉法制备流浸膏为何要收集85%初漉液，另器保存？
n糖浆剂、煎膏剂的制备
一、 实验目的要求
掌握糖浆剂、煎膏剂的制备方法及炼糖方法。
正确判断糖浆剂与煎膏剂的质量。
学****相对密度的测定方法。
二、 实验指导
糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。单纯的 蔗糖近饱和水溶液称为“单糖浆”。除另有规定外，中药糖浆剂一般含糖量应不 低于60% (g/ml);单糖浆的含糖量为85% (g/ml)。制备糖浆剂方法有冷溶法、 热溶法、混合法。
用冷溶法制得的糖浆色泽较浅