文档介绍：青霉素粉针剂教案
青霉素粉针剂教案
青霉素粉针剂教案
实****报告
最主要的抗生素原料供给商。公司是河北省内重点扶助公司，产品系列切合国家产业政策和河北省发展规划，依靠石家庄药都和国内新生抗生素的行业高速发展的背景，其自己强大的技术优势和优秀的市场预期，以及先进的设备和管理理念，石药公司河北中润制药有限公司特必然成为河北医药行业的领军公司。
公司成立于1989年，是石药公司控股的香港中国制药公司有限公司的境内投资子公司。公司现有职工3600余名，全部人员经过严格的GMP知识、制药技术的培训，拥有持续创新的工作能力。
主要产品为青霉素和头孢菌素两大系列的β-内酰***类抗生素原料药。青霉素系列产品主要包括青霉素钾工业盐、青霉素钾、青霉素钠、6-APA、阿莫西林、氨苄西林、氨苄西林钠，
产能和市场份额位居世界抗生素前列。头孢菌素系列主要包括中间体7-ACA、头孢曲松钠、头孢唑林钠、头孢哌***钠、头孢噻肟钠等，7-ACA年产能世界第一。各产品销往全球三十多个国家和地域。
青霉素粉针剂教案
青霉素粉针剂教案
青霉素粉针剂教案
3
青霉素粉针剂教案
青霉素粉针剂教案
青霉素粉针剂教案
车间工段生产
待分装
原料
西林瓶
胶塞
擦洗消毒
超声波洗瓶
淋洗
气水混洗
注射用水精洗
漂洗I
干燥灭菌
硅化
称量
冷却*
漂洗II
干燥灭菌
分装*
卸料*
压盖
灭菌
目检
贴签
入库
装箱
装盒
纸箱
纸盒
说明书
图例：
铝盖
标签
青霉素粉针剂教案
青霉素粉针剂教案
青霉素粉针剂教案
4
青霉素粉针剂教案
青霉素粉针剂教案
青霉素粉针剂教案
100000级区10000级区*局部百级
注射用青霉素钠，英文名：BenzylpenicillinSodiumforInjection。主要成份为青霉素钠，其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二***-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[]庚烷-2-甲酸钠盐。
性状本品为白色结晶性粉末。药理作用为β-内酰***类抗生素,系经过扰乱细菌细胞壁粘肽的合成,于细菌繁殖期起杀菌作用。主要作用于革兰氏阳性菌、革兰氏阴性球菌、嗜血杆菌
属及螺旋体、放线菌等。青霉素内服后在胃酸中大多半灭活，一般剂量达不到有效血浓度。
其钠盐肌肉注射后吸收快速，，对多半敏感菌的有效血浓度可维持6～8h。青霉素在血中约有50％以上（马为52～54％）与血浆蛋白联合。在血中未联合的和游离的青霉素能经过被动扩散散布于组织、体液中，但不易透入眼、骨组织、脑脊液和浓肿腔中，易
透入有炎症的组织。青霉素约50～75％自肾脏排出，尿中浓度也很高。丙磺舒、磺***药、阿司匹林等可提高其血药浓度，延伸其半衰期。
本品为抗生素类药。主用于革兰氏阳性菌感染，亦可用于放线菌及钩端螺旋体等的感染。
4．生产场所和设备
主要操作间
地点
干净级别
温度要求℃
湿度要求
洗瓶洗塞间
粉针车间
100,000级
18～26
65%以下
分装间
粉针车间
10,000级局部
18～26
50%以下
100级