文档介绍：外来手术器械和植入物管理
手术室 李婷婷
2014-04-16
随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械不断更新，医疗资源共享的不断推进，许多地区成立了医疗器械租用公司。由于某些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新，为了节约成本，1~2家，便于使用和管理。 
2. 择期手术的外来器械必须在术前一日送至供应室消毒，由供应商和当班人员共同检查清点，核对无误并做好验收登记，以保证器械的可追溯性。 
3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
外来器械的管理制度
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物监测结果告知手术室。 
5、医院感染管理科应定期对制度执行情况进行监督、检查、考核。 
6、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让器械商及时将器械取走。
外来器械的管理流程
供应商
临床科室
手术室
设备科
供应室
外来器械的使用
外来手术器械包在使用时，必须经巡回护士检查、核对、开启后传递至器械台上。巡回护士应扫描外来手术器械包的条形码编号，并将条形码粘贴在手术护理记录单上背面。同时在植入物登记表上记录器械的名称、规格、数量、厂家等信息，随病历保存以便追溯，从而完整的记录外来器械的使用过程。
四、外来器械及植入物处理中 的潜在风险
外来医疗器械处理中的潜在风险
在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性的损坏。
由于结构复杂，多沟槽，多纹路，多孔洞等特点，给清洗带来困难，不易彻底清洗干净。
在各医院之间频繁流动使用，各医院处理器械的条件和质量不同，其感染危险性比医院自备的手术器械大得多。
部分器械包超重、超大。
时间的随意性
植入物的危险因素
微生物容易繁殖
只要很少的细菌就能感染
抗菌素不容易杀灭微生物
微生物得以定植
生物膜形成
手术切口感染的相关因素
物体表面
环境
空气
手术敷料
物品
手术器械
医护人员
人
手术患者
五、外来器械的清洗消毒
CSSD与供应商共同清点、核对器械，无误后，共同在清单上签名，作好登记，核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量等。
1、清点签收
器械公司应提供详细的器械清洗流程和注意事项
CSSD严格按照卫生部CSSD相关规范要求进行清洗、消毒。
2、清洗和消毒
注意事项：
应分类清洗和消毒。
可拆卸的器械必须拆卸。
裸露的植入物必须装于专用清洗筐（架）内。
耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工具可采用手工清洗。
器械盒应清洗和消毒。
学****智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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按照外来医疗器械及植入物清点签收单整理器械。
检查清洗效果和器械功能。
根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。
灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。
3、检查和包装
在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶带。
包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。
3、检查和包装
器械公司应提供器械的灭菌方式和灭菌循环参数。
根据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器械应采用压力蒸汽灭菌，不耐高温的可以用EO、等离子。
应进行物理、化学和生物监测以证实灭菌效果和避免湿包。
对于超重和超大包裹应采用处长的灭菌循环参数。
转运时应有专门工具，避免搬运者身体损伤。
4、灭菌
5、发放
发放前应确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、无污染、无松散、包装密封或闭合完好。
植入物在生物监测合格后，方可放行，并对相应的信息进行记录、存档。急诊手术可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为紧急放行指标，但生物监测结果出来后应及时通报使用部门。
紧急情 况下植入物及外来器械放行记录表
手术结束后，器械应及时返还至CSSD去污区。
清点核对后，按规范进行清洗、消毒和整理。
通知器械公司，双方共同清点、核对，