文档介绍：QMS国家注册审核员培训
课程考核（二）
（笔试）
 
时间：2小时；
题型和分数：
a）选择题 10×1分共10分；
b）判断题 10×1分（前5题为标准）共10分；
c）填空题 审核，这类组 织通常是经过权威机构认可的；
第二方审核和第三方审核，对受审核方而言，均属外部审核。
 
JWFZ 1—6
审核的类型（二）
 
按审核先后时间顺序分（序列审核）：
初次审核；
监督审核；
复评。
序列审核不适应于内审。
按审核性质分：
QMS认证中的QMS审核；
产品认证中的QMS审核。
 
JWFZ 1—7
QMS审核中涉及到的几种特殊情况：
联合审核；
一体化审核；
预审核；
初 访；
复 审。
 
JWFZ 1—8
第一方审核
 
目的：
确保QMS持续有效和持续改进的需要；
为第二方、第三方审核做准备，以减少外部审核的风险。
审核准则（依据）：
QMS文件；
必要时包括第二方/第三方要求。
JWFZ 1—9
第二方审核
 
目的：
合同前的评定；
合同签订后的检查；
促进组织或供方改进QMS。
审核准则（依据）：
合同；
顾客要求。
 
JWFZ 1—10
第三方审核
 
目的：
获得质量管理体系认证证书，为潜在的顾客提供信任；
减少第二方审核，节省费用；
建全和完善QMS；
查证是否满足法规或其他规定的要求。
审核准则（依据）：
质量管理体系——要求 标准；
质量管理体系文件；
适用的法律、法规。 
JWFZ 1—11
QMS认证过程和审核过程
JWFZ 1—12
受理申请（签订合同）
现场审核前的策划和准备
提出申请
现场审核（初次审核）
跟踪验证
批准并颁发证书
监督审核
认
证
过
审
核
过
复评
编制、提交审核报告
审核策划与准备阶段流程图
确定审核范围（受理申请时）
组成审核组
 
文件评审
 
初 访 （必要时）
 
编制审核计划
 
准备审核工作文件（编写检查表）
  
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首次会议
现场检查（收集和验证信息）
 
审核组内部交流与汇总
 
形成审核发现
 
准备审核结论
 
与受审核方沟通
 
末次会议
 
JWFZ 1—14
现场审核阶段流程图
委托方和受审核方的职责
委 托 方 的 职 责
确定审核目的；
确定审核的准则和审核范围；
确定审核机构/审核组；
接受审核报告；
确定验证要求（必要时）。
 
JWFZ 1—15
受审核方的职责（接受审核阶段）
 
使有关人员了解审核的目的和范围；
指定陪同审核的人员；
向审核组提供工作所需要的资源；
根据审核组的要求提供证明材料（客观证据）；
配合审核组工作；
根据不合格报告制定并实施纠正措施。
 
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2 现场审核前的策划和准备
 本 章 目 标
 
通过培训掌握：
确定审核范围；
组成审核组；
文件评审的目的和方法；
初访和预审核的区别；
编制审核计划；
编制检查表。
 JWFZ 2—1
确定审核范围
 审 核 范 围
 
什么是审核范围
定义：一项审核的广度和界限。
一般包括受审核方的地理位置、组织中的部门、活动及过程以及所覆 盖的产品和时间段的说明；
受审核方质量管理体系承诺并实施的责任范围；
审核组对受审核方拟审核的质量管理体系过程、产品、活动、场所和 部门的界定范围；
由委托方决定，审核组长协助，现场审核加以界定。
确定审核范围的重要性
审核准备和实施审核的依据之一；
认证证书和宣传材料中的重要内容；
评价和选择分承包方。
 JWFZ 2—2
确定审核范围的考虑因素
 
体系要求的删减情况；
涉及的产品和过程的复杂程度；
受审核方规模和组织机构的设置；
适当时，有关产品所必需的法规要求、产品标准或其它引 用文件；
受审核方的特定要求；
风险评估。
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在什么场合下需要书面的审核范围？
 
审核/认证合同；
审核计划；
审核报告；
认证证书；
注册名录。 
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不符合要求的审核范围实例
 
培训；
服装的设计/开发与制造；
饮料的生产；
家用电器的制造。
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符合要求的审核范围实