文档介绍：年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的生产车间设计
摘要：盐酸多奈哌齐是属于第二代乙酰胆碱酯酶抑制剂，它能可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶所引起的乙酰胆碱水解，从而增加受体部位的乙酰胆碱酯含量，进而增强乙酰胆碱的生理作用。临床上作为治疗阿尔兹海默症的首间布置设计错误!未定义书签。
1车间区域布置错误!未定义书签。
2车间总体布置错误!未定义书签。
2. 1粉碎、筛分车间平面设计错误!未定义书签。
2. 2称量配料车间平面设计错误!未定义书签。
2. 3混合车间平面设计错误!未定义书签。
2. 4制粒车间平面设计错误!未定义书签。
2. 5干燥车间平面设计错误!未定义书签。
6. 2. 6填充车间平面设计错误!未定义书签。
6. 2. 7包装车间平面设计错误!未定义书签。
6. 2. 8车间布置表错误!未定义书签。
错误!未定义书签。
七' 空调净化系统设计错误!未定义书签。
1净化系统概述错误!未定义书签。
2设计参数错误!未定义书签。
3净化系统设计错误!未定义书签。
八' 环境保护错误!未定义书签。
1环境保护至关重要错误!未定义书签。
2制剂生产污染的特点错误!未定义书签。
3三废的处理错误!未定义书签。
九'谢辞错误!未定义书签。
参考文献错误!未定义书签。
—、概述

胶囊剂的定义[1]:将按配方混合好的药物填在空心胶囊中。通过密封软质胶囊，制备成固体制剂。一般来说，胶囊的材质是明胶，甘油以及其他药用辅助材料。随着各种胶囊的性质不同，它的成分以及比例也会有细微的差异。它的制备工艺也不尽相同。胶囊剂的分类：根据囊壳的差别，常常把胶囊分为下面三大类:
硬胶囊剂(hard capsules):将合适的辅料按配方混合好的药物填在空心胶囊中所制成的制剂。
软胶囊剂(soft capsules)
肠溶胶囊剂(enteric capsules)
胶囊剂的主要优点：1、使药物稳定，没有不良气味2、人体吸收好3、具备其他制剂更多的优点4、可以做成缓释胶囊
胶囊剂的质量检查：1外观2装置差异3崩解时限4溶出度

通用名：盐酸多奈哌齐胶囊
化学名是(±)2,3-双羟基-5,6-双甲氧基2{1-(苯***)4哌嚏基***}-1H- 前-1-***盐酸盐：(±)-2-[(l-benzylpiperidin-4-yl)methyl]-5,6-dimethoxyindan-l-one
monohydrochloride ⑵，
其化学结构式为:
【规格】
下图为盐酸多奈哌齐相关药理作用⑶及临床应用⑷介绍:
盐酸多奈哌齐化学名是（±） 2, 3-双羟基-5, 6-双甲氧基-2- {1-（苯***）-4- 哌嚏基******盐酸盐。多奈哌齐为六氢毗嚏衍生物，其成品以盐酸盐形式存在。盐酸多奈哌齐是唯一一种同时被美国FDA和英国MCA批准上市的用于轻、中度AD对症治疗的新药。它分别在日本、美国和英国进行了 I, II 和III期临床研究，目前，已在40多个国家和地区上市。盐酸多奈哌齐是第二代乙酰胆碱酯酶抑制剂（AchEI）,其治疗作用是可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶（AchE）引起的乙酰胆碱水解而增加受体部位的乙酰胆碱酯含量，从而增强乙酰胆碱的生理作用，临床上被用作治疗AD的首选药物。多奈哌齐可能还有其他机制，包括对肽的处置、神经递质受体或钙离子通道的直接作用。多奈哌齐适用于轻、中度阿尔兹海默型痴呆症。盐酸多奈哌齐对乙酰胆碱酯酶的选择亲和力比对丁酰胆碱酯酶（BchE）强1250倍，它能明显抑制脑组织中的胆碱酯酶，但对心脏（心肌）或小肠（平滑肌）无作用，可能对胸部组织（横纹肌）有作用，对中枢神经毒性比他克林小。
二、指导思想和设计原则

多奈哌齐是AD药物治疗的首选药物⑸。它的发展前景非常可观，它的合成工艺也相应得到了改善。这次的设计本着根据实际的工业生产需求和符合GMP 规范生产的设计要求，从而进行年产一亿颗盐酸多奈哌齐（5mg）胶囊的生产车间工艺设计。利用本次设计，将平时所学的专业理论知识运用到初步掌握化学工艺设计的一般程序和方法，进一步强化理论与实际相结合的化工设计能力，为以后走向工作岗位、提升自我价值打下了坚实的基础。

2.
根据GMP规范规程，选择厂区的时候应该考虑的因素有：
1、符合国家政策2、从全局出发3、工业区应该设计在城镇常年主导风向的下风向，而厂址应该设在工业区的上风位置，周围的卫生环境良好，远离人流、物流密集的区域4、保护环境、综合利用5、节约用地6、交通运输方