文档介绍：注射用香菇多糖含量测定检验方法学确认方案 注射用香菇多糖含量测定检验方法学确认方案文件编号: VP-4F119MV-00 2013 年 03月南京绿叶思科药业有限公司 Nanjing Luye Sike Pharmaceutical Co.,Ltd 南京绿叶思科药业有限公司验证方案审批表方案名称: 方案编号: 注射用香菇多糖含量测定检验方法学确认方案 VP-4F119MV-00 年月日颁发日期: 目录 ......................................................................................................................... .............. 1 ........................................................................................................... .............. .............. 1 ......................................................................................................................... .............. 1 4. 风险评估................................................................ ......................................................... ...... 1 5. 计划确认时间....................................................................................................................... 1 6. 确认人员与职责...................................... ............................................................................. 1 7. 确认前准备......................................................................................................................... ..1 8. 确认内容........................ ................................................................................................. ...... 2 9. 可接受标准......................................................................................................................... ..3 10. 偏差、变更与异常情况..................................................................................................... 4 11. 综合分析与结果评价......................................................................................................... 4 12. 确认结论与监测建议......................................................................................................... 4 13. 再确认周期......................................................................................................................... 4 14. 附件...................................................