文档介绍：艾司西酞普兰治疗儿童青少年抑郁症的临床研究
王力芳 余炯枚 丁琰 贾美香 [摘要] 目的 观察艾司西酞普兰治疗儿童青少年抑郁症的临床疗效及安全性。 方法 对50例儿童青少年抑郁症患者给予艾司西酞普兰治疗4周。于治疗前及治疗后1、抑郁及抗焦虑作用,它能同时与5-羟色***转运体的两个位点(基本位点及异构位点)结合而发挥双重作用。国外已有研究应用艾司西酞普兰治疗儿童青少年抑郁的研究,结果显示艾司西酞普兰治疗儿童青少年抑郁症安全有效[1-4]。但国内相关研究甚少。本研究为小样本开放试验,探讨艾司西酞普兰治疗儿童青少年抑郁症的临床疗效及安全性。
1 资料与方法
一般资料
全部研究对象为2008年3月~2010年2月北京大学第六医院儿科住院或门诊患者。纳入标准:(1)符合国际疾病分类与诊断标准(ICD-10)情感障碍抑郁发作、或双相情感障碍抑郁发作的诊断标准;(2)汉密尔顿抑郁量表17项版本(HAMD-l7)评分 > 17分;汉密顿焦虑量表(HAMA)评分 > 14分;(3)性别不限,年龄 < 18岁;(4)监护人同意参加。排除标准:严重躯体疾病、脑器质性疾病、严重***倾向、需合并电痉挛治疗者、对艾司西酞普兰过敏史者。
共入组60例,失访10例,完成4周艾司西酞普兰治疗者共50例,其中,男26例,女24例;年龄7~18岁,平均(14±2)岁;入组时HAMD总分17~34分,平均(±)分。HAMA总分14~33分,平均(±)分。
方法
入组患者均于早餐后口服艾司西酞普兰,初始剂量为5~10 mg,根据病情需要酌情增加剂量,最大剂量不超过20 mg。治疗期间对有睡眠困难的患者可给予小剂量劳拉西泮辅助睡眠,禁止合用其他抗抑郁药和抗精神病药物。艾司西酞普兰平均治疗剂量为日量10 mg,未合并其他抗抑郁药、抗精神病药物治疗。
疗效评定
于治疗前及治疗第1、2、4周末采用HAMD和HAMA评定疗效;HAMD和HAMA减分率≥75%为痊愈,50%~74%为显著进步,25%~49%为有效,<25%为无效。副反应量表(TESS)评定不良反应。治疗前和治疗4周末进行血、尿常规,肝肾功能及心电图等实验室检查。
统计学方法
采用SPSS ,计量资料采用t检验,计数资料采用卡方检验。
2 结果
入组患者治疗前后HAMD和HAMA评定结果比较
入组患者治疗前后HAMD和HAMA评定结果,见表1、2。入组患者于治疗第1周末起,HAMD总分较治疗前有显著下降(P < ),并随着治疗时间的增加呈持续性下降;治疗第1周末,%,随治疗时间的延长有效率逐渐增加;%。治疗第1 周末起,HAMA总分较治疗前有显著下降(P < ),%,%。
不良反应
入组患者在治疗过程中,主要表现为消化系统不良反应,其中出现恶心2例(4%),多汗2例(4%)、食欲不振4例(8%),症状均为轻度,主要出现在治疗第1周内,治疗第2 周后症状逐渐消失。治疗前及治疗第4周末,血、尿常规,肝肾功能及心电图等检查结果均正常。
3 讨论
艾司西酞普兰保持了西酞普兰原有的对5-HT转运体的高选择性,同时又提高了对5-HT再摄取抑制的能力。该药能同时与5-羟色***转运体的两个位点(基本位点及异构位点)结合而发挥双重作用,进一步增强了脑内5-HT的传递,具有抗抑郁及抗焦虑作用,不会导致临床具有显著意义的药物之间的相互作用[5]。而且艾司西酞普兰能降低慢性应激动物的氧化应激反应。最近有研究发现,艾司西酞普兰具有神经保护作用,通过增加脑源性神经营养因子(BDNF)、减少小胶质细胞的活性、减弱氧化应激,避免缺血造成的神经元死亡[6]。
临床研究提示,艾司西酞普兰10~20 mg/d较西酞普兰20~40 mg/d而言,在减少抑郁症状和迅速缓解病情方面都更为有效,上述差异在严重抑郁症患者中更为显著[7-8]。艾司西酞普兰对5-HT的选择性最强,起效时间比西酞普兰更早,治疗第1周内对抑郁症核心症状起效[9]。长期治疗研究发现,艾司西酞普兰能持续改善患者病情、防止疾病复发[10]。另有研究发现,与SNRI类药物(度洛西汀和万拉法新)比较,艾司西酞普兰治疗的重性抑郁患者症状缓解更显著,不良反应更少[11]。有关药物安全性的研究发现,艾司西酞普兰治疗***重性抑郁患者,日量加至50 mg也是安全有效的[12]