QA、QC分工.docx

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QC 工作分配
QC 工作分三部分：
一、原辅料（ 33 种）、包装材料（内包材 7 种、外包材 27 种）、中药材（25 种）、乙肝清热解毒片、止血宝颗粒、肾炎个人收集整理 仅供参考学习
QC 工作分配
QC 工作分三部分：
一、原辅料（ 33 种）、包装材料（内包材 7 种、外包材 27 种）、中药材（25 种）、乙肝清热解毒片、止血宝颗粒、肾炎温阳胶囊提取物的检验，验证过程的检验。 文档来自于网络搜索
二、乙肝清热解毒片、 止血宝颗粒、肾炎温阳胶囊、 复方氨酚烷胺片、二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）的中间品检验、待包品检验、成品检验及所有检验记录归档。 文档来自于网络搜索
三、各品种留样稳定性检验、纯化水检验、洁净区沉降菌检验、微生物限度检查、滴定液、储备液、对照品、剧毒试剂、试液、指示剂的配置、使用管理。 文档来自于网络搜索
四、温湿度的记录：
红外、原子吸收房间：刘飞
仪器室、天平室：唐大伟
理化室、标准溶液间：连燕燕
QC 现有三名化验员，每人负责一部分，每月轮流一次。仪器使用记
录、检验记录实验操作人员随时记录。
QA 工作分配
车间监控、生产记录整理归档
外包装监控、取样、文件管理、留样、稳定性考察、洁净区尘埃粒子
测试、培训、自检、验证。
QC 工作分配
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QC 工作分两部分：
一、
1、原辅料（ 33 种）、包装材料（内包材 7 种、外包材 27 种）、中药
材（25 种）、乙肝清热解毒片、止血宝颗粒、肾炎温阳胶囊提取物的
检验，验证过程的检验。 文档来自于网络搜索