文档介绍:吴茱萸工艺规程
吴茱萸工艺规程
执行日期
起草
审核
批准
部门
生产制造部
生产制造部
质量保证部
生产负责人
姓名
签名
日期
分发部门
生产制造部、吴茱萸工艺规程
吴茱萸工艺规程
执行日期
起草
审核
批准
部门
生产制造部
生产制造部
质量保证部
生产负责人
姓名
签名
日期
分发部门
生产制造部、质量保证部、饮片车间
目录
1、产品概述
2、生产工艺流程
3、炮制工艺要求及操作过程
4、质量监控
5、原辅料、半成品、成品质量标准
6、包材质量标准和文字说明
7、生产区的工艺卫生要求
8、设备一览表
9、技术经济指标核算
10、技术安全及劳动保护
11、劳动组织和岗位定员
12、环境保护
1、产品概述
来源
本品为芸香科植物吴茱萸、石虎或疏毛吴茱萸的干燥近成熟果实o8-U 月果实尚未开裂时,剪下果枝,晒干或低温干燥,除去枝、叶、果梗 等杂质。
功能主治
散寒止痛,降逆止呕,助阳止泻。用于厥阴头痛,寒疝腹痛,寒湿脚 气,经行腹痛,脱腹胀痛,呕吐吞酸,五更泄泻。
用法与用量
2~。
贮藏
置阴凉干燥处。
标准依据
《中国药典》2010年版一部、《安徽省中药炮制规范》2005年版
2、生产工艺流程
3、炮制工艺要求及操作过程
3. 1拣选
,置拣选操作台上,除去杂质,置洁净容器内。
,置清洁容器内。
3. 1. 3拣选后的药材进行称重,贴物料状态卡,转入下道工序。
:操作不得在露天进行并应在操作台上进行;拣选后 的中药材不得直接接触地面。
3. (根据挑拣后吴茱萸水份量)
3. 2. 1. 1药材水份<15%,不需要进行烘干;
3. 2. >15%,置烘箱内低温烘干或晒干。
3. :湿药材应及时烘干;温度不得超过规定值。
3. 3筛分
3. 3. 1将干燥后的饮片置筛药机内筛分。
3. 3. 2 X艺注意点:筛分时有效的除尘系统,以免发生交叉污染。
3. 4包装
3. 4. 1将筛分后的饮片按照lkg*10袋或0. 5kg*10袋分装。称重复核数量 无误后封口,每袋附上一个标签,纸箱附上合格证。
3. 包装规格必须正确,标签内容齐全, 牢固、封口严密。
4、 质量监控:见“SCGL533901吴茱萸生产关键工序质量监控要点”。
5、 原辅料、半成品、成品质量标准
1吴茱萸原料质量标准:见“ZLJS100101原药材质量标准”。
:见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。
:见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。
6、 包材质量标准和文字说明
1包材质量标准:见“ZLJS300101-ZLJS300601包装材料质量标准”
:
品 名:吴茱萸
规 格:
产 地:
重 量:
产品批号