文档介绍：阿司匹林肠溶片说明书【药品名称】通用名:阿司匹林晒溶片英文名: Aspirin Enteric — coated Tablets 汉语拼音: Asipilin Changrong Pian 本品主要成份为:乙酰水杨酸【性状】本品为肠溶包衣片,除去包衣后最白色。【药理毒理】抑制血小板聚集的作用:是通过抑制血小板的环氧酶, 减少前多 0 腺黍的生成而起作用。【药代动力学 l 口服后吸收迅速、完全。在胃内已开始吸收,在小肠上部可吸收大部分。吸收率和溶解度与胃肠道 DH 值有关。食物可降低吸收速率,迫不影响吸收量。肠溶片剂吸收幔。本品与碳酸氢钠同服吸收较快。吸收后分布于各组织, 也能渗八关节控和脑脊液中。阿司匹林的蛋白结合率低,但水解后的水杨酸盐蛋白结合率为 65% -90 %。血药浓度高时缝合率相瘦地降低。肾功能不全及妊娠时结合率也低。 t“。为 15~ 20 分钟; 水杨酸盐的 tm 长短取决于剂羹的大小和尿 DH 值,一次服小剂量时约为 2-3 小时; 大剂量时可 20d 埘以 k ,反复用药时可达 5~ 18 小时。一次口服阿司匹林 0 659 后,在乳汁中的水杨酸盐 t 。为 ~ 12. 5d、 0I 。本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐,然后在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸(salicyluric acid))& 葡萄醛酸结合物,小部分氧化为龙麒酸(gentisic acid) 。一次服药后 1~2 小时达血药峰值。镇痛、解热时血药浓度为 25-50 “g / mt ;抗风湿、抗炎时为 1 50~ 300 ¨g/ ml 。血药浓度达稳定状态所需的时间随每日剂量丽增加,在大剂量用药( 如抗风湿)时一般需 7 天,但需 2—3 周或更长时间以达到最佳疗效。长期大剂量用药的患者,因药物主要代谢途径已经饱和, 剂量微增即可导致血药浓度较大的改变。本品以结合的代谢物和游离的水杨酸从肾脏排泄。服用量较大时, 未经代谢的水杨酸的排泄增多。个体间可有很大的差别。尿的 DH 值对排泄速度有影响,在碱性尿中排泄速度加快, 而且游离的水杨酸置增多, 在酸性尿中则相反。【适应症】本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。【用法用童】口服, 成人常用量: 抑翩血小板聚集目 U 应用小齐 u董, 女 OeB3 ~ 12片(75 ~ 300rag) ,一日 1 次。【不良反应】 1 中枢神经:出现可逆性耳鸣、听力下降,多在服用一定疗程,血药浓度达 200 ~ 300 ¨g/L后出现。 2 .过敏反应:出现于 O,2 %的病人,表现为哮瑞、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者,服药后迅速出现呼吸困难, 严重考可致死亡, 称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉兰联征,往往与遗传和环境因素有关。 3 .忏、肾功隧损害,与剂量大小有关,尤其是齐 u 量过大使血药浓度达 250 ug/ ml 时易发生。损害均是可逆性的,停药后可恢复。但有弓l 起肾乳头坏死的报道。 4 .逾置或中毒表现: (1) 轻度,部水杨酸反应(salicylism) ,多见于风湿病用本品治疗者,表现