文档介绍:2
食品药品案例分析
五、模拟案件调查(15分)
案件线索:2011年5月21日,某市食品药品监督管理局接到群众举报:该市佳而惠医药有限公司购进销售一批标示青海省格尔木同康药业有限公司生产的蛤蚧定喘胶囊。经稽查执法人员日常监督检查中发觉,该市某药品批发企业仓库隐蔽地点存放有一批该市某医疗机构配制的活血通络胶囊。经进一步调查,该批活血通络胶囊是某医疗机构制剂室工作人员王某擅自从制剂室做假账骗出放在批发企业,让其代为销售的。对于此批药品,该公司并未建立购进记录。王某供述,该批活血通络胶囊未经检验,并已在该医疗机构使用。该批发企业存放的该批活血通络胶囊,全部由无业人员张某向30家农村基层药店销售,该公司为供应资质证明文件,为其开具的销售凭证标注的为其他药品名称。
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(一)依据药品监管法律法规,请列出此案件中共有几个违法主体?(5分) 参考答案:
某药品批发企业、某医疗机构制剂室工作人员王某、某医疗机构、张某、30家农村基层药店。
(二)从案情分析,请分别列出各违法主体的违法行为?(10分) 某批发企业:
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,违反了《药品管理法》第34条; ,违反了《药品管理法》第17条; ,违反了《药品管理法》第18条;
《药品经营质量管理规范》,违反了《药品管理法》第16条; ,违反了《药品流通监督管理方法》第11条; ,违反了《药品流通监督管理方法》第13条; 、票据等便利条件,违反了《药品流通监督管理方法》第14条;
,违反了《药品管理法》第48条。 某医疗机构制剂室工作人员王某:
,违反了《药品管理法》第14条; ,违反了《药品管理法》第48条。 某医疗机构:
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配制假药,违反了《药品管理法》第25条。 张某:
,违反了《药品管理法》第14条; ,违反了《药品管理法》第48条。 30家农村基层药店:
,违反了《药品管理法》第34条; ,违反了《药品管理法》第17条;
《药品经营质量管理规范》,违反了《药品管理法》第16条; ,违反了《药品管理法》第48条。
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2010年2月15日,某药监局在监督检查中抽验A药店销售三黄片,经药监所检验为劣药。3月10日,药监局接到检验报告书。后送达A药店,A药店对检验结果无异议。经查,A药店共购进三黄片10盒,购进价格为1元。销售了5盒,。抽验3盒,现存2盒。请依据以上给出的违法事实,做出一份案件调查终结报告。 五、模拟案件