文档介绍：药品冷链管理学习
药品冷链管理学习
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药品冷链管理学习
药品冷链的管理
一、背景和现状
目前，许多需要冷藏、阴凉条件保管的药品从出厂一直到患者使用的整个链条上，常常出现“断链〞现象，尤其是冷足库房的控温要求。
设置2个独立冷库的单位，应配备应急发电系统或二路供电的切换装置，保证系统的连续供电。
制冷量的要求：
5、应安装对温度进行自动调控、监测、记录及报警的系统。自动监测、记录和报警系统应配套UPS不间断电源，保证记录的连续性及报警的及时性。温度报警装置应能在设定的温度下报警，报警时应有专人及时处置，
做好温度超标报警情况的记录，并有相应的应急处置措施。
〔一〕冷库
6、冷库温度的设定应符合所储存药品说明书标识的贮藏要求。
7、冷藏药品按品种、批号分类堆垛，药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶〔房梁〕的间距不小于30厘米，与库房内控温设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。应按规定
进行养护检查。
〔一〕冷库
8、冷库运行期间，温度的控制和实时监测，应进行连续、自动的温度记录和监控，每次温度记录、数据采集的间隔时间通常不
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超过10分钟。要求至少能监测到冷库最低温度点和最高温度点。
9、自动温度记录设备的温度监测数据可导出且不可更改，记录
保存至有效期后一年，但不得少于三年。
〔一〕冷库
10、冷库报警系统设计应性能可靠，符合温度超限报警、关键设备故障报警、数据传输失败报警等要求。应定期对报警系统进行测试并保存测试记录，以保证系统正常运转。
11、冷库除配套温度自动记录系统外，还应安排专人管理、定时巡视。
12、应按规定对自动温度记录设备，温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。
13、温度监控点不少于三个，门附近、冷风机的出风口和回风口。
〔二〕冰箱
冰箱和冰柜应放置在枯燥、通风、防止阳光直射、远离热源之处；电源线路与插座应专线专用；配套连续温度记录系统。
1、建议使用商用冰箱用于药品冷藏；
在市售冰箱上加装可以效验的温度显示和记录。
〔二〕冰箱
2、市售冰箱冷柜存在的问题–多数为家用设计，绝缘差–开门时冷量易泄漏–假设门封条不好，易泄漏冷气–货架或抽屉使储存空间变小–腔体内温度程梯度，限制了储存空间–靠近蒸发器位置易冻结
〔三〕冷藏箱
适用范围：
适用于针对小批量冷链药品配送的冷藏包、冷藏箱、便携式冷藏袋等。
〔三〕冷藏箱
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1〕温度监测探头：每个冷藏包配置 1个温度监测探头；
2〕实时数据监测功能：利用GPRS数据链路网络，实时监测冷藏车在途的即时温度信息；
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3〕现场实时打印功能：每套小批零环境监管系统配置1台外置手操器；当冷链药品到达目的地时，通过该手操器可以将历史数据现场打印出来并进行签字验收，辅助完成冷链药品的交货流程；
4〕本地数据存储功能：在每次任务途中，小批零终端均自含 2MB数据存储空间，可以同
时记录最近5次运输任务的历史数据和历史报警信息；
5〕历史数据备份管理：当某次任务结束时，利用专用移动终端软件直接将该次任务的历