文档介绍：关于临床检验全血细胞
第一张，共十五张，创建于2022年，星期一
质控物是一种用于检验工作中检查分析过程或仪器准确性和精密度的物质，是统计质量控制的关键物质，特别对利用实验室间比对进行能力验证至关重要。
在实施能力验证计划时，组 进行方差分析，判断瓶间与瓶内检测有无系统误差，如果F小于统计检验的临界值，则认为均匀性符合要求，反之则认为均匀性不符合要求；
通过计算不均匀性误差 （ 为瓶间相对标准差，代表瓶间不均性； 为瓶内相对标准差，代表瓶内不均性），推算出质控样本的不均匀性误差（亦即瓶间误差），判断不均匀性误差是否达到规定的质量要求。
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（2）稳定性检验：
将3份全血质控样本（编号A～C），在规定期限内，每份样本分别在初期、1个月、3个月、5个月后重复测定5次，以任一次测量所得该物质的特性均值为 ，标准差为S，测量次数为n。以被评价质控物初期重复测定的特性均值作为标准值（ μ ），通过计算 进行t检验，结果与t分布的临界值进行比较，判断质控物稳定性是否在储存期限内发生变化。
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结果
参数
Hb（g/L）
RBC（×1012/L）
WBC（×109/L）
PLT（×109/L）
瓶间
瓶内
瓶间
瓶内
瓶间
瓶内
瓶间
瓶内
检测瓶数（次数）
20
20
20
20
均值
241
240
S
S2
RS%
F值
结果判定
（P>）
（P>）
（P>）
（P>）
均匀性符合要求
不均匀性误差（RS%）
结果判定
瓶间变异可接受
表1 全血质控物均匀性检验检测结果
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项目
MCV（fl）
HCT(%)
PLT（×109/L）
均数 标准差
均数 标准差
均数 标准差
初期特性值
242
1月后
240
3月后
239
5月后
239
5个月总计
239
t值
结果判定
P>
该项目5个月内
稳定性良好
P>
该项目5个月内
稳定性良好
P>
该项目5个月内稳定性良好
表2 全血质控物稳定性检验检测结果
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讨论
均匀性与稳定性是质控物应具有的两个重要的性能指标。
稳定性是指在特定的环境条件下，用特定的方法检测特定量值保持在规定范围内的性质，一般希望质控物稳定性越长越好，这样可以在较长时间内观察分析过程中检验质量的变化，但全血细胞质控物的稳定期较短，一般在2℃～8℃可以稳定3～6个月。
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均匀性是由于物质内部结构的化学作用、重力作用与吸附因素等引起的各部位组成的差异，或由于分装单元混匀不足、污染等造成分析物的不均匀。
质控物的均匀性包含了瓶间不均匀性和瓶内不均匀性，对全血细胞这种悬浮状的质控物，在生产时一定要充分混匀，减少因分装所致的瓶间差异，使用时一定按照说明书要求充分混匀，这样才能减少因混匀操作不当引起瓶内物质的不均匀，使用完后应尽快盖上瓶盖，并放回冰箱，避免液体蒸发造成误差。
临床检验开展室内质控主要是检验检测结果的不精密度，如果质控物的均匀性不好，将会导致室内质控的假失控；在室间质评