文档介绍：绪论中药药剂学( Pharmaceutics of traditional Chinese medicine ) 以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药物剂型、药物传递系统的配制理论、制备工艺、质量控制和临床合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。中药药剂学的性质: 工艺学性质→制剂加工制造、生产技术、制备理论、质量要求,生产机械、设备的研制、使用和保养。综合性密切联系临床医疗实践→与中药的临床应用密切相关:中药的临床药效、毒副作用、合理用药等。中药药剂学的任务: (1 )学****继承与提高中医药中药剂学理论与技术(2 )研究中药药剂学的基本理论(3 )研究、开发中药新剂型(4 )研究、开发中药制剂新辅料(5 )研究、开发中药制剂生产的新机械、新设备(6 )生物技术药物制剂的研究与开发剂型是中药药剂学的核心。其研究的核心内容:将原料药物制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的医药品(medicines, dugs) 宗旨: 制备安全(safety) 、有效(efficacy) 、稳定(stability) 、使用方便(usefulness) 的药物制剂。剂型(dosage form) 将药物( 原料药) 制成适合于临床患者应用的形式, 是根据不同给药方式和部位将药物制成的不同“形态”,即一类药物制剂的总称。剂型的意义: 剂型是中药材与临床应用之间的桥梁,中药必须通过剂型呈现疗效;是中药治病的核心实体,是临床上用于患者的最终产品。剂型的重要性: ①可改变药物的作用性质②可调节药物的作用速度③可降低或消除药物的毒副作用④某些剂型具有定向作用⑤可直接影响药物的疗效: ⑥可增加经济效益,保护资源,利于环保剂型的选择原则: 1. 根据防治疾病的需要选择剂型 2. 根据药物本身及其成分的性质选择剂型 3. 根据原方不用剂型的生物药剂学和药动学特征选择剂型 4. 根据生产条件和五方便(服用、携带、生产、运输、贮藏方便)的要求选择剂型剂型的分类: 1. 按物态分类:固体、半固体、液体、气体 2. 按制备方法分类:浸出药剂、无菌药剂 3. 按分散系统分类:真溶液、胶体溶液、乳状液、混悬液、气体分散体、固体分散体 4. 按给药途径与方法分类: 经胃肠道给药、注射给药、皮肤给药、粘膜给药、呼吸道给药药物传递系统(Drug Delivery System, DDS) 不仅是体外的形式和载体, 也是体内的载体, 将药物传递至靶器官释放, 以达到减少用药剂量,降低毒副作用,最大限度地发挥药效的用药目的。制剂根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方, 将药物加工制成有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂。制剂学研究制剂的生产工艺和理论的学科,称为制剂学。调剂(方剂) 按照医师处方专为某一病人配制,注明用法用量的药剂调配操作,称为调剂。调剂学研究药剂调配、服用等有关理论、原则、和技术的学科称为调剂学。中成药指以中药为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产、有特有名称, 并标明功能主治、用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。工业药剂学( industrial pharmaceutics ) 研究药物制剂的剂型设计及制剂生产理论与技术的一门学科。物理药剂学( physical pharmaceutics ) 应用物理化学原理研究和解释药剂制造和储存过程中存在的现象级其内在规律, 并在该基础上知道剂型及制剂设计的一门学科。生物药剂学( biopharmaceutics ) 研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程, 阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效三者关系的一门学科。药物动力学( ics ) 研究药物及其代谢产物在人体或动物体内的时间- 数量变化过程,并提出用于解释这一过程的数学模型,为指导合理用药、剂型设计提供量化指标的一门学科。临床药学( clinical pharmacy ) 主要阐明药物在疾病治疗中的作用、药物相互作用,指导合理用药的一门学科。药用高分子材料学(Polymers in pharmaceutics) 介绍( 中药) 药剂学的剂型中使用的高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。中药药剂学的发展史《黄帝内经》中提出了“君、臣、佐、使”的组方原则。《神农本草经》是现存最早的本草专著。强调根据药物性质需要选择剂型。《本草经集注》提出以治病的需要来确定剂型《太平惠民和剂局方》我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范。《本草纲目》剂型近 40 种。《理瀹骈文》系统论述了中药外用膏剂的制备与应用。(内病外治理论) 辅料(Necessities, excipients, additives and bases) 制剂中除主药( 活性成分) 外所加的物质。辅料的作用: ①是制