文档介绍：防风通圣丸中黄苓昔含量测定的不确定度评定
摘要：目的评定采用高效液相色谱(HPLC)法测定防风通圣丸中黄与首含量的不确定度；方法建立防风通圣丸中黄苓昔含量测定的不确定度评定方法。采用高效液相色谱法，色谱柱为Agilent TC C18是要得到被测量对象的对应量值。测量结果的质量是评价其可信程度的重要依据。测量不确定度是衡量测量结果的质量，也是对测量结果的定量表述，不确定度的大小决定着测量结果的可信程度。所以，完整的结果表达必须包含被测量量的值和其不确定度。
通常用来描述测量结果的准确程度会用到“误差”和“准确度”，如今我们引入了测量不确定度的概念，所以我们要明确“测量不确定度”与“误差”之间的区别：1、测量结果与真值之间的差叫误差，因此是个差值；而不确定度用于表示测量结果的分散性，因此是个区间。2、要得到误差的准确值十分困难，而且真值很难确定，所以一般用测量结果与平均值之间的差来表示；而不确定度可根据实验条件以及校准数据计算得到。3、由于误差是个差值，所以本身可正可负；而不确定度恒为正值。4、计算误差是没有考虑测量过程中的影响因素，只是测量结果与真值之间的关系；而不确定度的计算必须考虑实验过程中所有的影响因素，其表达的是测量结果的分散性。5、误差和不确定度的分类各不相同。误差分为系统误差和随机误差，而不确定度根据统计方法的不同分为A类不确定度评定和B类不确定度评定；能够用对测量值进行统计分析的方法来评定的不确定度称为A类不确定度评定，除A类不确定度评定以外的不确定度称为B 类不确定度评定。6、若已知系统误差的估计值，可修正测量结果，但是不确定度则不能用来修正测量结果。[2]
测量不确定度是与测量结果相关联的参数，表征合理地赋予被测量值的分散性囱，不确定度的大小决定着测量水平的高低，其值越小测量水平就越高，则测量结果的可信度越高，应用价值就越大，测量不确定度是报告结果表述的重要组成部分，可用于评估测量方法的实用性以及测量结果的可信程度。
依据分析测量不确定度的作用途径，可大致归纳成以下几个方面：
用于测量结果的完整表述
一个完整的测量结果的表述应该要包含不确定度的。因为它表明了其结果的分散性，可用于评估测量结果的可信度。
（2）用于产品的合格判定
合格判定必须要有完整的测量结果，而且是实验室测量工作中的一项重要工作。
（3）用于评估实验室测量结果的水平
不确定度能反应出实验环境与条件、人为因素、仪器设备条件等因素对实验结果带来的影响。是实验室测量水平的一种体现，因此可用于评估实验室的测量能力。
（4）用于测量方法的改进和测量水平的提高
通过测量不确定度的评定，找出影响测量结果准确性的主要因素，设法消除或加以控制，通过降低这些因素的影响，可以降低测量方法的不确定度水平，从而改进测量方法。不确定度水平的降低意味着提高了测量水平。除此之外，对于测量结果的不确定度大小也可反映出新方法和新仪器的可靠性。
无论是在进行测量或者是评价测量方法的特性，都需要采用有效的质量保证和控制方法，以确保测量过程的稳定和处于受控的状态。质量要求和控制方法一般包括：资质合格的人员、仪器和试剂的正确维护校准、标准物质的使用、文件化的测量程序、使用适当的核查标准以及控制图。
本文设计思路：
1、选择一个规范的法定标准，即《中国药典》：
本实验依据《中国药典》（2010年版第一增补本），原因是目前我国药品标准依旧有很多散件标准、地方标准等等，各种剂型、各个厂家、各个地方，质量标准参差不齐，《中国药典》是目前我国最权威的法定标准。
2、选择使用具有代表性的方法——高效液相色谱法：
高效液相色谱法是我国目前药品质量标准中常用的定量检测方法。本实验所使用的是美国WATERS公司生产的Alliance2998型高效液相色谱仪，其检测器为二极管阵列检测器，是目前各大检测机构常用的一型液相色谱仪，具有一定代表性。
3、选择一个具有代表性品种：
防风通圣丸是解表类中成药，具有解表通里、清热解毒的功效，由于现在我们的生活质量变好了，得肥胖症的人越来越多，所以对于肥胖症的关注程度也越来越高，而防风通圣丸常用于治疗肥胖症而且有着很好的疗效。该处方出自《宣明论方》，常用于治疗风热型感冒，症见鼻塞咽痛、咳嗽，还用于头痛、咽干、小便短赤、便秘、风疹和癌疡囹。处方由防风、薄荷、白芍、大黄、芒硝、滑石、甘草、黄苓、石膏等17味药组成⑸。方中黄苓泻火解毒、清热燥湿，其有效成分为黄苓首［6］。根据药典，该处方药中黄苓里的黄苓首是主要定量指标，黄苓作为清热燥湿药，更是广东省地区常用的中药材，因此我们选择黄苓中的黄苓昔作为不确定度评定，是具有一定的代表性。
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