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ToGA研究报告
HER2-阳性胃癌患者中使用赫赛汀的原理
目前还没有全球统G 评分
0 1 2
氟尿嘧啶 卡培他滨 5-FU
主要研究终点: OS（总生存）
时间 (月)
294
290
277
266
246
223
209
185
173
143
147
117
113
90
90
64
71
47
56
32
43
24
30
16
21
14
13
7
12
6
6
5
4
0
1
0
0
0
处于风险的患者数
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
26
28
30
32
34
36
事件
FC + T
FC
事件
167 182
HR
95% CI
,
p 值
中位 OS
T, 赫赛汀
次要研究终点: PFS（无进展生存）
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
26
28
30
32
34
事件
294
290
258
238
201
182
141
99
95
62
60
33
41
17
28
7
21
5
13
3
9
3
8
2
6
2
6
1
6
1
4
0
2
0
0
0
时间(月)
FC + T
FC
事件
226 235
HR
95% CI
,
p 值
中位PFS
处于风险的患者数
次要研究终点: 肿瘤缓解率
%
%
%
%
%
%
意向治疗人群（ITT）
总缓解率(ORR)=完全缓解率(CR)+部分缓解率(PR)
p=
p=
F+C + 赫赛汀
F+C
p=
患者 (%)
CR
PR
ORR
有效性分析: OS亚组分析
风险比
1
2
5
3
4
所有
所有
584
,
胃食管结合部
原发病灶部位
106
,
胃
478
,
地区
亚洲
319
,
美洲
52
,
欧洲
190
,
其他
23
,
0-1
ECOG 评分
527
,
2
57
,
279
<60
年龄分组
,
>60
305
,
氟尿嘧啶
5-FU
73
,
卡培他滨
511
,
分类
亚组
N
95% CI
HR
弥漫型
胃癌类型
51
,
肠型
438
,
混合型
91
,
1-2
转移灶数目
298
,
>2
285
,
HER2 结果
IHC 0/FISH+
61
,
IHC 1+/FISH+
70
,
IHC 2+/FISH+
159
,
IHC 3+/FISH+
256
,
IHC 3+/FISH-
15
,