文档介绍：. .
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一、车间设计概述
1、课题名称
课题名称：年产3亿贝诺酯片剂车间工艺设计
2、设计依据制剂产品质量的重要措施之一。
混合的机理有三种：
对流混合在机械转动下固体粒子群体产生大幅度位移时进展的总体混合。
剪切混合由于粒子群部力的作用结果，在不同组分的区域间发生剪切作用而产生滑动面，破坏粒子群的凝聚状态而进展的局部混合。
扩散混合相邻粒子间产生无规那么运动时相互交换位置而进展的局部混合。
混合的影响因素有：
a) 物料的粉体性质的影响。
b) 设备类型的影响。
c) 操作条件的影响。
制粒
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态下的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作，它片剂生产中主要的流程之一，制粒作为粒子的加工过程，几乎与所有的固体制剂有关。压片前一般应将原辅料混合均匀并制成颗粒，目的是
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①保证片剂各组分处于均匀混合状态；②制成密度均一的颗粒，使有良好的流动性，以保证片剂的重量差异符合要求；③合理组方，使颗粒具有良好的压缩成型性，可以压成有足够强度的片剂等。
枯燥
枯燥是利用热能使物料中的湿分〔水分或其他溶剂〕汽化，并利用气流或真空带走汽化湿分而获得枯燥产品的操作。枯燥除去的湿分多数为水，一般用空气作为带走湿分的气流。用于物料枯燥的加热方式有：热传导，对流，热辐射，介电等，而对流加热枯燥是制药过程中应用最普遍的一种，简称对流枯燥。
整粒，总混
制粒过程中制成的湿颗粒由于含有水分和粘性成分，在枯燥过程中发生粘结成团，造成干颗粒的粒径过大，影响颗粒的流动性，从而影响压片的质量，因此要通过整粒设备使干颗粒形成粗细比较均匀且易于流动的药物颗粒。整粒要求颗粒过20目钢丝筛。
压片
一般枯燥过的颗粒需经过处理，颗粒在箱式枯燥器枯燥过程中有相互粘接而接块现象时，需经摇摆式制粒机用适宜的筛网过筛；用流化床枯燥的颗粒一般无粘连成块的现象。根据需要，在枯燥的颗粒中参加崩解剂、润滑剂、助流剂等混合均匀，可用V型混合设备。计算片重即可压片。片重计算方法多采用测定并求得颗粒与有关辅料混合物中的主要含量后，再求的片剂的理论片重，即
片重=每片主药含量/颗粒混合物中主药的百分含量
压片是用压片机将物料与适宜辅料压制加工成片状制剂的过程。压片机直接影响到制品的质和量，其构造类型很多，但其工艺过程及原理都近似。压片的方法一般有制粒压片和粉末直接压片两种。
片剂的形状由冲模决定。上，下冲的工作端面形成片剂的外表形态，模圈孔的大小即为药片的大小。按冲模的构造形状可划分为圆形，异形〔包括多边形和曲线形〕。
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包装
包装是片剂生产中最后一道工序，是产品的重要组成局部，包括包装、中包装、外包装、说明书等。片剂一般均应密封包装，以防潮、隔绝空气等以防止变质和保证卫生标准合格；某些对光敏感的药片，应采用避光容器。一般分为多剂量包装和单剂量包装。本设计采用单剂量包装。包装成品可有多种形状，本设计采用泡罩式包装。是用优质铝箔为背景材料，反面上可印上药品名称、用法、用量等。用聚***乙烯制成泡罩，将片密封于泡罩。单剂量包装方式较好，它不因在应用时启开包装而对剩余药片产生影响，并可防止片与片之间的摩擦与碰撞等。
〔1〕包装、外包装
包装采用铝塑包装，外包装采用纸盒及纸箱。
〔2〕标签、说明书
根据药品管理法的规定：药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反响和本卷须知。
标签应色调鲜明，字迹清晰，易于区分，防止混淆。
说明书应印有药品的主要成分、药理作用、毒副反响等。
〔3〕包装设计
药品包装由容器和装潢两局部组成。容器涉及到选用的材料和造型。装潢主要是指标签和说明书的颜色、图案、形状及文字。从部位讲，药品包装可分为单包装、中包装、外包装。
根据贝诺酯片的用法和用量，决定本次设计采用单剂量包装容器，选用泡罩式包装。是用优质铝箔为背景材料，反面上可印上药品名称、用法、用量等。12片/板，2板/小盒，每盒中含说明书一份；外包装为纸箱，1000盒/箱，每箱中含出厂合格证一。
储存
贝诺酯片应遮光，密封，在枯燥处保存。
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三、物料衡算
物料衡算是所有工艺计算的根底，通过物料衡算可以确定选用设备的容积、台数、主要尺寸，同时可以进展热量衡算