文档介绍：队 列 研 究 Cohort Study
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队列研究是将研究开始时未患研究疾病的研究对象，根据暴露与否分为暴露组与非暴露组，或根据暴露的程度分为不同水平的暴露组，追踪观察一定时间，比较各组之间研究疾病的发病率或死亡率的差研究的基础上，按一定比例从队列中选出一个有代表性的样本组作为对照组，如果要用该队列进行多项研究，都用这个对照组为参照，可减少每项研究都要选取对照的麻烦．
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病例病例研究（Case-case study）
将具有某特征（如基因突变）的病例与无该特征的该病病例相比较，以发现有该特征的病例的特殊病因因子．
例如，对比分析有P53突变与无P53突变的肿瘤病例的暴露史，以找出针对P53突变基因的某些暴露因素．
这种设计可掩盖两亚组相同或相似的危险因素。
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选择队列研究方法的指征
前瞻性队列研究
1、有明确的研究目的和检验假设
2、所研究疾病的发病率或死亡率一般不低于5 ‰。
3、要有把握获得观察人群的暴露资料。
4、要有确定发病或死亡等结局的简便而可靠的手段。
5、有把握获得足够数量的观察人群，并且该人群能被长
期随访观察而取得完整可靠的资料。
6、人力、物力和财力充足。
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选择队列研究方法的指征
历史性队列研究
有无完整可靠的纪录或档案材料；
对一些无符合要求的记录，有无办法进行弥补或补充．
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暴露人群的选择 （一般人群）
一个范围明确的地区的全体人群或其样本。
适用于同时观察多种暴露和多种疾病间关系的研究
着眼于研究一般人群的发病情况，
暴露因素及疾病在人群中均较常见，
不需要另设暴露人群或没有特殊暴露人群时，
可以选择一般人群作为暴露人群。
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暴露人群的选择 （一般人群）
Framingham心脏病研究的目的是
在一般人群中前瞻性地观察年龄、性别、家族史、职业、文化水平、国籍、血压、血脂、体力活动、吸烟、饮酒等因素对冠心病发病的影响。
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暴露人群的选择 （一般人群）
理想的人群应该有以下几个特点：
①自愿参加
②能够提供足够的观察个体
③人群应具有研究所需要的各种特征
④观察方便
⑤人口稳定，不易失访。
⑥有便于协作的地区医疗机构
⑦范围明确，便于监测。
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暴露人群的选择 （职业人群 ）
某些职业中常存在特殊暴露因子，使职业人群的发病率或死亡率远远高于一般人群。
便于证实暴露与疾病的联系。
染料厂工人 联苯***
石棉作业 肺癌
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暴露人群的选择 （特殊暴露人群 ）
某些危险因素在一般人群中较少见，主要存在于一些特殊职业人群中或者只有在一些意外事故（如核泄露）时才会存在。
如选择放射科医生作为暴露组。
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暴露人群的选择 （有组织的团体）
医学会会员
参加人寿保险或医疗保险的人员
便于随访观察
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对照人群的选择
1、内对照
在同一研究人群中，采用没有暴露或暴露水平最低的人员作为对照。
2、外对照
职业人群或特殊暴露人群常需在该人群之外特设对照组。
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对照人群的选择
3、一般人群对照（总人口对照）
用暴露人群所在地区的一般人群的发病率、死亡率或其它结局与暴露组相比较。
4、多重对照
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资料的收集 （1）
队列研究需要收集三方面的资料
暴露的资料
结局变量发生情况的资料
可能对研究结果有影响的外部变量的资料
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资料的收集 （2）
获取基础资料的方式
①查阅记录或档案；
②调查研究对象；
③对研究对象进行体检或实验室检查；
④对研究对象的生活环境进行调查或检测。
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资料的收集 （3）
结局变量的测量
观察期限与随访间隔
随访间隔视具体情况而定，如果观察期限较短，在观察终止时进行一次随访即可。如果观察期限较长，可根据情况设多次随访。
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资料的收集 （4）
观察的终点与终止时间
观察终点（end-point）指观察对象出现了预期的结果，至此就不再继续观察该对象了。
观察终止时间指整个研究工作可以得出结论的时间，也可说此时整个研究工作达到了终点。
应以暴露因素作用于人体至产生结局的一般潜伏期作为确定随访期限的依据。
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资料的收集 （5）
随访的方法
家访、信访、电话访问等形式，也可以邀请研究对象定期前来检查。
选择随访方法的原则是使失访率尽