文档介绍：FMEA失效模式与效应分析
制定：康建平
第一页，共一百九十页。
目录
第一章 概论
第二章 FMEA的准备
第三章 DFMEA
第四章 PFMEA
第五章 总结归纳
-9000质量体系要求文件的参考手册之一，1995年2月出版了第2版，2001年7月出版了第3版，已由中国汽车技术研究中心翻译成中文。
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FMEA的历史
1994年，美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析标准。
FMEA还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门。
2001年，SAEJ1739修订，FMEA手册也修订为第三版，并已译成中文。
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三、FMEA和FMA、FTA
FMEA是一种事前行为；
FMA(Failure Mode Analysis)是一种事后行为.
FMA是对产品/过程已经发生的失效模式分析其产生的原因,评估其后果及采取纠正措施的一种活动.
类似工程的FMA是FMEA的重要的输入参考资料.
FMEA是“由下至上〞进展分析
FTA(Failure Tree Analysis)是“由上至下〞进展分析
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潜在失效模式及后果分析与失效分析比较
潜在失效模式及后果分析与失效分析比较
失效分析
潜在的失效模式及后果分析
失效已经产生
核心:纠正
诊断已知的失效
指引的是开发和生产
失效还未产生,可能发生、但不是一定要发生
核心:预防
评估风险和潜在失效模式的影响
开始于产品设计和工艺开发活动之前
指引贯穿整个产品周期
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四、FMEA的目的
发现、评价产品或过程中潜在的失效与可能的后果，找出能够防止或减少这些潜在失效发生的措施，将上述过程文件化。
—提高质量、可靠性和平安性。
—针对失效可能产生的各个方面评价一个过程、设计或效劳。
—持续地减少失效的频度或持续地减少失效的后果。
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FMEA的历史
—防止现有的/潜在的失效到达顾客处。
—失效的风险顺序量化以引导采取措施。
—优先使用行政的和工程的努力、时间、人力资源和其他资源。
—运用团队原如此和持续改进方法以获得好的产品。
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五、为什么要进展FMEA？
减少风险和损失、提高产品可靠性
—由于筹划设计缺乏，措施不够，造成产品/过程/效劳失效，给顾客带来损失
—事先花时间很好地进展FMEA，能够较容易地、低本钱地对产品进展修改，减少事后修改的风险和巨大损失
有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价；
有助于可制造性和装配性的初始设计；
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为什么要进展FMEA
设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术；
为制订试验方案，质量控制方案提供正确的、恰当的根据；
对失效模式进展排序列表，建立改进设计开发试验的优先控制系统；
能够发挥集体的经验与智慧；
经验积累，为以后的设计开发工程提供珍贵的参考；
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为什么要进展FMEA
是现代质量筹划的重要工具；
是识别特殊特性的重要工具；
提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题；
是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容；
为以后的设计提供经验与参考。
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六、FMEA的益处
1、设计FMEA的益处
帮助确认已列出的潜在失效模式及它们的后果；
指明相应的起因/机理，降低或消除失效出现的时机的措施；
辅助设计要求及方法的客观评价；
辅助起草制造及装配设计的要求；
增加在设计阶段就考虑失效模式及后果的可能性；
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FMEA的好处
辅助设计试验及开发工程；
从顾客的观点出发对失效进展评定；
对风险降低措施进展跟踪和记录；
对未来的分析及设计是好的参考；
记录设计FMEA的过程。
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过程FMEA的益处
2、过程FMEA的益处
帮助确认已列出的与产品相关的过程失效模式及它们的后果；
指明相应的起因/机理；
指明降低可消除失效出现的时机的措施；
指明潜在的制造或装配过程失效的原因；
指明过程变差，如果受控，可降低失效出现的频度或提高失效的探测度；
帮助对纠正措施进展优先排序；
对类似的制造过程是有用的参考；
过程FMEA的实施记录。
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七、由谁来做FMEA？
1、谁来做DFMEA？
由负责设计的工程师/工程师小组制定
—依靠小组的共同努力
—组成一