文档介绍：芍药甘草颗粒汇报人:王景 046213115 金立阳 046213116 目录页 CONTENTS PAGE 处方设计工艺设计实验方案质量要求 Part 1处方设计 Part 1 Part 2 Part 3 Part 4 4处方介绍 AB配伍合理性配伍比例 C处方设计 Part 1 Part 2 Part 3 Part 4 5芍苷颗粒是对芍药甘草汤的剂型改进。芍药甘草汤是源于《伤寒论·太阳篇》的著名缓急止痛名方。主治:伤寒伤阴,筋脉失濡, 腿脚挛急,心烦,微恶寒,肝脾不和,脘腹疼痛。药理:主要有镇静、镇痛、松弛平滑肌等作用。处方设计——处方介绍 Part 1 Part 2 Part 3 Part 4 6 芍药有效成分:异芍药苷、白芍苷、芍药苷、异苯甲酰芍药苷、没食子酸等。芍药总苷可溶于水和乙醇。药材甘草有效成分:甘草酸、甘草次酸、黄***类成分等。甘草酸一般可溶于水、甲醇和稀乙醇,易溶于热水、热甲醇及热乙醇,不溶于***、***仿及苯。处方设计——处方介绍芍药苷氧化、水解反应甘草酸水解反应 Part 1 Part 2 Part 3 Part 4 7 (1)促进有效成分的溶出:芍药与甘草配伍可提高芍药苷及甘草酸、甘草次酸的溶出率。(2)促进体内吸收:芍药、甘草配伍,甘草能够促进芍药中解痉、镇痛有效成分芍药苷及有效组分芍药总苷的吸收;同时,芍药能促进甘草中解痉、抗炎有效成分甘草次酸的吸收。生物利用度增加。(3)药效增强:甘草总苷和白芍总苷为抗炎镇痛的效应组分,甘草总苷的抗炎作用优于白芍总苷,但镇痛效应弱于白芍总苷,甘草总苷和白芍总苷抗炎镇痛作用明显弱于配伍后的芍甘总苷。处方设计——配伍合理性 Part 1 Part 2 Part 3 Part 4 8 应用中芍药与甘草的剂量及比例很多。《伤寒论》中芍药、甘草(炙)各4两,比例 1:1 。而后世医家在临床应用中,特别在加味药中,出现了多种比例和剂量。以芍药 15~30g ,甘草 6~9g 加味治疗胃痛、腹痛、胁痛、胸痛; 以酒白芍 50~100 g,甘草 10~15 g加味治疗坐骨神经痛;处方设计——配伍比例白芍甘草 Part 1 Part 2 Part 3 Part 4 9 武汉市康乐制药厂将芍药甘草汤方(白芍、生甘草)按现代制药工艺制成颗粒冲剂(商品名“健肝乐”冲剂),供临床使用,每 100 克冲剂含原生药量:白芍约 21 克,甘草约 14 克。用法与用量:开水冲服,一次 15g ,一日 2次, 12 岁以下小儿酌减或遵医嘱。规格:每袋装 15g 。处方设计——配伍比例 Part 1 Part 2 Part 3 Part 4 10 芍药 1050g 甘草 700g 1000g 颗粒处方设计处方制法: 取上二味,加水煎煮两次,第一次十倍量水,第二次八倍量水, 每次 ,合并煎液,滤过,滤液浓缩到相对密度为 ~ 的清膏, 加入乙醇,使含醇量为 70% ,搅匀,静置 24h ,滤过,滤液回收乙醇后浓缩到相对密度为 ~ 的清膏,加适量淀粉、糊精,混匀,制粒, 分装,每袋 ,即得。