文档介绍:芍药苷草颗粒剂工艺路线实验设计方案小组成员: 40缪龄超 41 尚涛 42 邢菁菁 43 梁丹 LOGO 芍药甘草汤芍药甘草汤出自《伤寒论》,是常用缓急止痛方,由芍药和甘草组成,配伍严谨,药简效宏。结合现代临床与药理学研究结果证明,芍药甘草汤具有解痉、镇痛、抗炎、止咳、平喘、抗过敏等作用,临床应用范围广、疗效好。为方便患者临床应用,拟将其开发为颗粒制剂。设计工艺线路芍药甘草颗粒处方芍药 400g 甘草 400g ——————————————————————————制成颗粒 1 000 g 制备工艺称取药材赤芍 400 g、甘草 400 g置于煎煮锅中,加 10倍量水,提取 2次, 每次 2小时,合并提取液,合并提取液,过滤,得芍药甘草提取液。取芍药甘草提取液,加热浓缩,浓缩至药液比重为 ~ ,加入乙醇使得浓缩液醇浓度为 70% ,4℃放置 12小时,滤出上清液,采用旋转蒸发仪减压浓缩(小于 70℃)至无醇味,得芍药甘草汤清膏。取芍药甘草汤清膏,减压干燥,得干浸膏;粉碎成细粉后过筛( 100 目)。加入糊精(赋形剂)适量,甜蜜素(矫味剂)适量,混匀,用乙醇制粒,过一号筛整粒,装袋,每袋 10g。 ADD YOUR WEBSITE 芍药甘草提取工艺及参数分析精制工艺及参数分析成型工艺及参数分析结果预测固含物检测有效成分检测芍药: 芍药苷甘草: 甘草酸甘草苷有效成分提取工艺及参数称取药材赤芍 400g 、甘草 400g 置于煎煮锅中加12倍量水,提取 2次,每次 2小时,合并提取液, 棉花抽滤,得芍药甘草提取液。仪器: 电磁炉煎煮锅量筒药液桶天平提取工艺及参数分析有效成分均为水溶性成分,故采用水提取的方法 400g *2药材采用 12 倍水提取次数和时间均借鉴实验讲义,具体要根据实际情况应做正交试验优选调整精制分离工艺及参数醇沉工艺取芍药甘草提取液,加热浓缩,浓缩至药液比重为 ~ ,加入乙醇使得浓缩液醇浓度为 70% ,4℃放置 12小时,滤出上清液,采用旋转蒸发仪减压浓缩(小于 70℃)至无醇味,得芍药甘草汤清膏。仪器: 电磁炉煎煮锅旋转蒸发仪天平精制分离工艺及参数分析醇沉工艺用于取出多糖、蛋白质等大分子杂质条件分析(此处为假设,主要借鉴实验讲义,最佳方案应根据正交实验优选) 4 ℃有效成分能较好溶解 12h 充分平衡,使有效成分充分溶出, 尽可能减少成分损失,使杂质充分沉淀,便于去除固含物检测将表面皿洗干净后置于 105 ℃烘箱中,烘至恒重, 精密量取浓缩液、醇沉液各 10mL ,置于已恒重的表面皿中,使其在表面皿中形成一层均匀的薄膜,水浴锅蒸干,进而放至烘箱中,逐渐升至 100~105 ℃, 干燥 2h ,取出放入干燥器中,冷却至室温,称重, 再放至烘箱中( 100~105 ℃),干燥 1h ,两次的重量差异低于 。仪器: 表面皿天平