文档介绍：
质量管理个人工作总结
质量管理个人工作总结 篇1
20__年，按照公司签订的‘目标管理责任书’和‘以订单为业务单元的绩效考核’指标要求，在公司董事会的关心、支持以及各部门的大力协助和配合下，一年来质量管理部检验报告书1150批次。
6、市场抽检及外地抽验不合格药品处理情况：
近年来国家食品药品监督管理局加大对食品药品的抽查力度，今年元月份以来，通过接到电话登记及现场协查就有152次，抽检成品批次创历年来之最，为此我们质量管理部门也加强了管理，制定了相应的措施。首先专门组织了QC、QA会议，要求一定要严把质量关，坚决做到不合格的原辅料不准投入使用，不合格的成品不准出厂。坚持质量第一的原则，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。另外，在接到药检部门的电话后，立即通知化验室对相应批次的成品进行了留样查看，并作全检，发现问题及时采取措施。对外地抽验发现的不合格药品，及时与当地市场营销部门联系，了解不合格产品及批次的有关情况，研究对策，在第一时间采取措施，防止事态扩大，尽量为公司挽回损失，把对公司的不良影响降到最小。同时对不合格的药品原因进行分析，制定下一步整改方案，避免此类情况的再发生。为此做出了很多努力和付出，至此没有一批产品出现质量通报。
7、完成药品生产和监管信息直报系统：
河南省食品药品监督管理局豫食药监药化监函[20__]169号“关于开展药品生产和监管信息直报系统试点工作的通知”，20__年15月15日前，药品生产企业补充完成企业基本信息及药品基本信息。15月10日质量管理部接到通知后及时安排了相关人员，由于时间紧、工作量大，操作人员刺促不休、加班加点，确保药品生产企业直报系统保质保量按时完成。
8、电子监管码管理情况：
已经完成电子监管码的续费和企业端新增企业用户上传的工作任务，对实际监管工作中出现的问题及时与电子监管服务商联系，使药品电子监管方面的工作顺利进行。
9、定期召开质量分析会及培训情况：
本年度质量管理部组织各车间在线质监员及化验室人员每周二下午召开质量分析会，大家共同对生产及监督检查中发现的问题进行了交流沟通，一起查原因想办法，取得了良好的效果，今年夏季对全体QC、QA还进行了业务知识培训和考核，经过培训，提高了素质，增强了质量意识，近一步明确了岗位职责，加强了每个人的质量责任心。
10、完成处理了客户投诉工作：
处理客户投诉和咨询是一项非常繁琐的工作，客户投诉和咨询服务所面对的客户各种各样，他们不仅问你本公司的产品情况，还会问他用的外公司的产品功效等内容，甚至其它一些千奇百怪的问题，所以这就要求负责处理此项工作的人员要有耐心、爱心和同情心，同时还必须有较好的专业知识和素养，此项工作做的好坏直接影响公司的声誉。为更好地做好与客户的沟通，我们积极自学和参加有关药学、医学、临床等方面的学****和培训，提高素质，更好的服务于客户，服务于公司的发展。
11、完成了检验仪器，压力容器，计量仪器的校验工作
通过与河南省计量科学研究院、周口市计量局、鹿邑县计量局联系，校验了我公司的检验仪器69台、仪表及压力容器228块，电子秤及机械秤34台，完成了20__年度全公司仪器、仪表及压力容器的校验工作及合格证的发放工作，确保了胶剂GMP认证工作顺利完成。
12、加强了专业理论学****提高自身工作能力：
质量管理部门在公司里是一个药学专业技术和专业理论知识要求较高的部门，不仅在公司内部担负着公司质量安全的职责，同时也承担着公司外部与药品质量等有关的各项事务，所以常常感觉到我们身上的责任重大。质量管理工作稍有不慎就可能会给公司造成不可估量的损失，在质量管理工作中时常感觉到我们的知识贫乏和能力的不足，作为质量管理部门的领导，为了公司的发展，在我自已不断学****的同时，也要求下属学****通过召开会议和专门的讲课提高他们的理论知识水平和实际工作能力，努力提高质量管理人员的专业技术水平和管理水平。通过学****使我们更具有了紧迫感、危机感，在今后的工作里我们会更加努力工作，进一步推动公司质量管理工作的开展。
15、完成了领导临时交办的其它工作：
20__年内，共迎接了省、县药监局的22次检查，其中一次省局胶剂GMP认证检查；一次省局胶剂专项检查；一次县局中药及提取物专项检查；一次县局精神的药品及安全专项检查；两次GMP跟踪检查；县药监局稽查队的16次外地来函协查；解答或回复了客户咨询及投诉的