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中国药典2022版二部:氨甲苯酸.docx

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文档介绍:中国药典2022版二部:氨甲苯酸
拼音名 Anjiabensuan
英文名 AMINOMETHYLBENZOIC ACID
来源(分子式)与标准 本品为对氨甲基苯甲酸一水合物。按枯燥品计算,含C8H9NO2 %。


中国药典2022版二部:氨甲苯酸
拼音名 Anjiabensuan
英文名 AMINOMETHYLBENZOIC ACID
来源(分子式)与标准 本品为对氨甲基苯甲酸一水合物。按枯燥品计算,含C8H9NO2 %。
性状   本品为白色或类白色的鳞片状结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。
  本品在沸水中溶解,在水中略溶,在乙醇、氯仿、乙醚或苯中几乎不溶。
检查   溶液的澄清度  ,加水10ml,加热使溶解,放冷后,溶液 应澄清。
  氯化物  ,加水25ml,加热使溶解,放冷,依法检查(附录Ⅷ A), 制成的对比液比拟,不得更浓(%) 。
  有关物质
  取本品适量,周密称定,加水溶解并制成每1ml 含4mg 的溶液,周密量 取适量,加流淌相稀释成每1ml 的溶液(1) ;取溶液(1) ,分别用流淌相稀 释成每1ml 含10μg 的溶液(2) 与每1ml 含4μg的溶液(3) 。照高效液相色谱法(附录 Ⅴ D)试验,用氨基键合硅胶为填充剂;乙睛-水(200ml水中加冰醋酸1 滴, % )(3:1)为流淌相;检测波长为230nm;理论板数应不低于1000 。取溶液(2)10μl注入液相色谱仪,调整检测器灵敏度,使主成份色谱峰的峰高为满标 度的80%;再分别取溶液(1) 和溶液(3) 各10μl 进样。记录色谱图至主成份峰保存时 间的2 倍。溶液(1) 的色谱图中如有杂质峰,量取除溶剂峰外各杂质峰面积的和,不得 大于溶液(3) 的主峰面积。


  枯燥失重
  ,在105 ℃枯燥至恒重,%(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣
  ,依法检查(附录Ⅷ N),