中国药典2022版二部：氨甲苯酸.docx

文档介绍：中国药典2022版二部：氨甲苯酸
拼音名 Anjiabensuan
英文名 AMINOMETHYLBENZOIC ACID
来源(分子式)与标准 本品为对氨甲基苯甲酸一水合物。按枯燥品计算，含C8H9NO2 ％。
性

中国药典2022版二部：氨甲苯酸
拼音名 Anjiabensuan
英文名 AMINOMETHYLBENZOIC ACID
来源(分子式)与标准 本品为对氨甲基苯甲酸一水合物。按枯燥品计算，含C8H9NO2 ％。
性状 　　本品为白色或类白色的鳞片状结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
　　本品在沸水中溶解，在水中略溶，在乙醇、氯仿、乙醚或苯中几乎不溶。
检查 　　溶液的澄清度　 ，加水10ml，加热使溶解，放冷后，溶液 应澄清。
　　氯化物　 ，加水25ml，加热使溶解，放冷，依法检查（附录Ⅷ A）， 制成的对比液比拟，不得更浓(％) 。
　　有关物质
　　取本品适量，周密称定，加水溶解并制成每1ml 含4mg 的溶液，周密量 取适量，加流淌相稀释成每1ml 的溶液(1) ；取溶液(1) ，分别用流淌相稀 释成每1ml 含10μg 的溶液(2) 与每1ml 含4μg的溶液(3) 。照高效液相色谱法（附录 Ⅴ D）试验，用氨基键合硅胶为填充剂；乙睛－水(200ml水中加冰醋酸1 滴， ％ )(3:1)为流淌相；检测波长为230nm;理论板数应不低于1000 。取溶液(2)10μl注入液相色谱仪，调整检测器灵敏度，使主成份色谱峰的峰高为满标 度的80％；再分别取溶液(1) 和溶液(3) 各10μl 进样。记录色谱图至主成份峰保存时 间的2 倍。溶液(1) 的色谱图中如有杂质峰，量取除溶剂峰外各杂质峰面积的和，不得 大于溶液(3) 的主峰面积。


　　枯燥失重
　　，在105 ℃枯燥至恒重，％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣
　　，依法检查（附录Ⅷ N），