文档介绍:中国药典2022版二部:琥乙红霉素片
拼音名 Huyihongmeisu Pian
英文名 ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含琥乙红霉素按红霉素(C37H673)计算,
中国药典2022版二部:琥乙红霉素片
拼音名 Huyihongmeisu Pian
英文名 ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含琥乙红霉素按红霉素(C37H673)计算,~ %。
性状 本品为白色片。
检查 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C其次法), 酸溶液为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,必要时 可稀释。另取琥乙红霉素标准品适量, 中约含110 个红 霉素单位的溶液。周密量取上述两种溶液各2ml ,置25ml试管中, 3ml,摇匀, 硫酸溶液5ml,混匀,30分钟后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在483nm 的波特长分别测定汲取度,按两者汲取度比值计算每片溶出量,限度为标示量 的80%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 (1) 取本品的细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg ),照琥乙红霉素项 下的鉴别(1) 项试验,显一样的反响。
(2) 取本品的细粉适量,加***制成每1ml 中含4mg 琥乙红霉素的溶液,滤过,取 滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴