文档介绍：8医学科研设计09
二、实验设计的基本原则
1. 对照原则
意义:
(1)鉴别处理因素与非处理因素的差异
T + S e + s
O 其抽样误差一般大于单纯随机抽样的误差。
4)分层随机抽样
该法抽样误差最小。
(2)随机分配
随机排列表使用
例1. 将10例患者随机分配到甲、乙两组,要求两组例数相同。
将患者编号，随机指定附表4的第4行，舍掉10~19的随机数后排列，并规定对应偶数者分入甲组，奇数者进入乙组，结果如下：
患者编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
随机数字 6 1 5 4 0 7 8 3 9 2
所属组别 甲 乙 乙 甲 甲 乙 甲 乙 乙 甲
例2. 将18只动物随机分成3组，每组6只。
先动物编号,取随机排列表第一行, 舍去0、19两个随机数后排列如下，事先规定1~6为甲组，7~12为乙组，13~18为丙组。
动物编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
随机数字 8 6 13 5 18 12 1 4 3 9 2 17 14 11 7 16 15 10
所属组别 乙 甲 丙 甲 丙 乙 甲 甲 甲 乙 甲 丙 丙 乙 乙 丙 丙 乙
问题：现有40只动物，如何随机分成4组，每组10只？
4. 重复原则
重复指试验例数的大小和重复次数的多少, 要使试验的结果具有一定的可靠性，应有一定的样本含量。
三、误差与控制
（一）误差
1. 过失误差(粗差)
由观察者的错误所致。此类误差应坚决消除。
2. 系统误差(偏倚)
指由于某种偏因所致
(1)来自受试者: 抽样不均匀、分布不均，观察单位本身的变化等
(2)来自观察者： 如不同观察者感觉或操作上的差异引起的误差
(3)来自仪器：
如因仪器未校正、故障或使用不当等
(4)来自外环境的非实验因素：
如观察时外界环境条件不同引起的误差
(5)来自研究或计算方法等有关理论上的不完善：
如四格表卡方检验例数较少时，不校正则卡方值偏高，校正则卡方值又略偏底。
3. 随机误差
由于各种偶然因素的影响，使同一 或同质对象多次测定结果不完全一样。
特点: (1)不可避免
(2)没有固定倾向
(3)可以通过各种措施使其在允许范围内
4. 抽样误差
是抽样引起的误差，实际上是随机误差的一种。
（二）控制
可通过正确的实验设计、严格的技术措施等手段尽力消除或减少误差。如用随机化、对照、均衡等手段。
四、确定样本含量
1. 意义:
样本含量大则浪费，过小，则检验效能偏底
2. 确定样本含量时应具备的条件:
(1)检验水准()
通常 = ,要注明单侧或双侧。
(2)检验效能(1-)
即在特定的 水准下，若总体间确实存在着差别,此时，该次试验所能发现此差异的概率。
通常取=, 单侧, (1- ),否则检验的结果很可能反映不出总体的真实差异, 出现非真实的阴性结果 (假阴性)。
(3)总体参数间差值()
(=1－2, 或=1－2)
可用: 1)预试验的结果；
2) 查阅相关文献的结果；
3) 专业上认为有意义的差别；
4) ；
(4)总体标准差()
根据上述条件确定的样本含量的意义为：
若总体参数间确实相差 ，标准差为，则预期有1－ 的概率， 按检验水准 得出显著性的结论。
3. 常用样本含量估计方法
（1）估计总体均数的样本含量