文档介绍：: .
要求按照业务流和数据流进行阐
述。
. 电子数据的业务流管理是根据数据产生的业务流程进行管理的，流程见下图：
生成数据 处理数据 审核数据 报告数据
. 电子数据的数据管理是数据产生后对数据进行存储、备份等管理流程，流程见下图：
生成数据 转移数据 备份数据 恢复数据
. 生成数据
. 电脑软件/硬件安装、升级管理
— 除有特殊原因外，不允许在装有工作站软件的电脑上安装其它软件程序进行非
分析工作性质的运作，且该台电脑不能连接到英特网。
— 计算机关键硬件（如主机的主板、硬盘等） /软件因故障或需更换、升级硬件或
重装、升级软件时，必须按变更控制执行。按变更控制执行前应先咨询仪器厂家进行充分的分析评估，当确认可进行相应升级时，才能进行。对于较复杂的软件需重
新安装或升级时，必须请厂家工程师到现场进行安装。
. 电脑 Windows 系统账户权限管理
— 仪器电脑 windows 分三级权限管理，高级管理员账户由公司 IT 管理员担任，
管理员用户由 QC 负责人担任，QC 部检验员赋予操作者的权限。
— 仪器电脑 windows 权限申请及取消，密码的管理同工作站权限管理要求一致，
具体参见 项。
— Windows 高级管理员对 QC 部仪器电脑 Windows 系统的管理员和操作者权限
进行区分，所有账户密码长度应不少于 6 位数字或字母，且必须至少每 3 个月更换
一次。填写《QC 仪器电脑 Windows 系统使用人及权限登记记录》。
. 电脑 windows 系统时间管理
— 电脑 windows 系统时间由 windows 系统管理员进行锁定，不得随意调整系统时
间，操作者无权限修改系统时间；
— 由于电脑 windows 系统时间可能会长时间运行后与标准北京时间存在一定的误
差，如果要校正电脑时间，由化验室主任提出申请填写《计算机时间校正申请表》，
由质量部负责人审核批准后，由 windows 系统管理员可根据标准时间进行校正，校
正结束后应在仪器维护记录上进行登记并由质量部主管以上人员进行审核。
. 对有配套工作站软件支持的仪器，当该工作站软件具有权限设置功能时，必须使用
该功能。不同生产商对工作站软件设计不同，所以工作站软件的权限设置功能均不
相同，各级别权限的详细设置功能请参见相应仪器的标准操作规程。
. 权限分级管理：一级权限：工作站高级管理员权限，拥有软件默认的所有权限，包括建立账户、重
置密码、设置权限等权力。由仪器厂家设备工程师主管担任，为仪器工作站软件的
一级管理者。
二级权限：工作站管理员权限，包括建立账户、重置密码、设置权限，备份数据等
权力，但不具备删除数据，修改数据存储路径等权限。由 QC 主管或指定人员担任，
为二级管理者。
三级权限：仪器使用权限，拥有创建序列，创建仪器方法，创建报告模板，数据处
理等权限，不具备创建/删除帐户，移动/删除序列，手动积分等权限。由已经过培训
具