文档介绍：临床科研数据管理系统
一、功能参数
技术服务和要求
投标响应
偏离程度
：
包括创建项目、编辑项目、删除项目、设置项目权限、 项目组管理、项目组成员管理等过程管理，实现科研项 目/课题流程、进度以及科研项目的实时针对每一次随访设 置关联的表单。随访类型分为统一随访、自定义随访和 无计划随访。统一随访：项目组下所有病例统一遵循设 置的随访计划，并按时间流程进行随访；自定义随访： 项目组下的病例，在随访时可关联随访计划中任意一个 随访，没有固定流程，只需完成指定访视总次数的随访， 随访时间由医生自定义选择；无计划随访：项目组下的 病例，在随访时可关联随访计划中任意一个随访，没有 固定流程，无访视总次数限制，随访时间为访视浏览界 面增加访视的时间。
科研数据采集（EDC）
入组指把待研究病人加入到科研系统中。提供两种入组
方式：
•科研系统直接入组病例
• HIS系统中入组病例。
两种入组方式的区别是：科研系统直接入组病例一般针 对的是外院病人，入组后采集不到HIS系统中的化验、检 查等信息。
展示项目组下所有病人的访视进度和随访状态，访 视的不同状态由不同颜色区分。右侧显示当前项目组所 有病人的随访状态统计饼状图和数目比。
支持按照项目成员（角色为项目管理员、项目组用户以 及普通用户）和分配人员（角色为录入人）两类人员统 计，从三个维度（按病例统计、按表单统计、按字段统 计）展示表单数据的填写情况。
支持管理整个科研系统中的各级用户，用户分为不同的
职能，分别行使不同的权限。用户还需要直接对到项目。 包括新建、修改、删除用户信息，批量导入用户，系统 管理员设置，账号解锁。
支持新增、修改、删除角色。支持管理整个科研系统中 的各种职能，每种职能分别行使不同的操作权限、具有 不同的访问范围（项目、病例、CRF）。
支持用户查询、增加、修改、作废科研项目，同时定义 项目的相关属性，包括级别、相关科室、负责人、相关 CRF模板等；管理的相关操作要有权限控制，不同的用户 可以进行不同范围的不同操作。
根据中医药循证科研体系建设的需要，将指定疾病大类 的数据经过隐私脱敏和数据加密的方式打包上传到数据 上报平台，完成疾病数据的汇总整合。数据上报支持自 动上传和手动干预多种方式。
支持将病种项目临床数据与通用统计分析和数据建模组 件对接，完成数据评估、预处理，统计分析和数据挖掘， 生成分析图表和数据报告。具有常见的统计方式，如七检 验、卡方检验/fisher精确检验、方差分析等
伦理审查系统
、功能参数
技术服务和要求
投标响应
偏离程度
，支持 不同伦理审查类型，包括初始审查、复审、修正案审查、年度/ 定期跟踪审查、严重不良事件审查、违背方案审查、暂停/终止 研究审查、结题审查等，并且可结合伦理委员会SOP情况进行调 整。
、电脑访问系统进行在线会议，支持在线 投票以满足伦理投票信息化管理要求。
理审查细节。
、伦理批件或意见通知函，可以随时下载打 印。
：跟踪审查提醒、复审提醒、批件有效期提 醒、送审项目登记、审查项目查询、审查会议查询、审查类别查
询、监督管理查询、审查方式查询。
、会议议程及年度工 作报告，年度工作报告符合CFDA要求，包括伦理委员会人员名单、 年度审查情况（审查类别、研究类别、年度审查决定类别汇总、 年度初始审查决定类别汇总、监督管理、年度会议情况、平均审 查周期）、年度培训情况。
，委员可以通过系统设置的在线课 程学****并考核，系统自动记录至委员档案。
二、商务条件响应表
品目号
商务条件
投标响应
偏离程度
1
交付地点：福建省福州市鼓楼区湖东支路13号
2
交付时间：合同签订后30天内交付安装并实施完毕
3
交付条件：验收合格
4
是否收取履约保证金：是（合同签订前三日内支付，履 约保证金为合同金额的10%）
5
售后服务要求：
（1） 投标人应响应本次招标项目服务要求并在投标文件 中提供详细具体的售后服务条款及保证。
（2