文档介绍：医疗技术管理
第二类和第三类医疗技术临床应用前要实行第三方技术审核制度，相应技术审核机构由省级卫生行政部门和卫生部指定或者组建。
对技术审核机构的资质、工作制度、专家库成员组成、医疗机构提出技术审核申请的条件、申请材料内容和技术审核医疗技术管理
第二类和第三类医疗技术临床应用前要实行第三方技术审核制度，相应技术审核机构由省级卫生行政部门和卫生部指定或者组建。
对技术审核机构的资质、工作制度、专家库成员组成、医疗机构提出技术审核申请的条件、申请材料内容和技术审核程序进行了明确规定。
《办法》确定异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术暂不得应用于临床。
《医疗技术临床应用管理办法》
一是公布第三类医疗技术审核机构名单，指定中国医学科学院等5家单位作为第三类医疗技术审核机构；
二是组织专家进一步细化了第三类医疗技术目录，公布首批允许开展的第三类医疗技术目录；
三是公布第三类医疗技术申报审核审定流程；
四是组织制定《变性手术技术管理规范（征求意见稿）》等17个第三类医疗技术管理规范，并公开征求意见，即将下发。
《医疗技术临床应用管理办法》
医疗机构填写申请表（下载），递交至第三类医疗技术审核机构；
第三类医疗技术审核机构审核；
书面审核
现场审核
审核通过报卫生部医政司审定。
第三类医疗技术申报审核审定流程
首批允许开展的第三类医疗技术目录
同种器官移植技术
变性手术
心室辅助装置应用技术
自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术
质子和重离子加速器放射治疗技术
人工智能辅助诊断技术
人工智能辅助治疗技术
基因芯片诊断技术
颜面同种异体器官移植技术
口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术
颅颌面畸形颅面外科矫治术
口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术
细胞移植治疗技术（干细胞除外）
脐带血造血干细胞治疗技术
肿瘤消融治疗技术
造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术
放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外）
肿瘤深部热疗和全身热疗技术
组织工程化组织移植治疗技术
心血管介入诊疗技术临床应用管理
制定下发《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》；
组织全国开展心血管介入诊疗技术机构和人员准入工作（目前基本完成）；
认定第一批卫生部介入诊疗技术培训基地（冠心病56家、先心病25家、心律失常54家），有效期为3年。正在开展第一批学员培训工作；
开展全国心血管介入诊疗技术病例信息上报工作。
全员上报
及时、准确
二、检查方法与检查内容
检查方法与检查内容
（10分）
制定本机构医疗技术准入管理制度：无制度扣10分。
检查要点：
医院正式行文；
制度应包括组织领导、审批流程、检查监督等内容；
具体落实部门。
（10分）
建立医疗技术管理档案：无医疗技术档案扣10分，不健全扣3-5分。
检查要点：
医院正式行文；
与医院的管理制度对照，检查是否按照管理制度建立完整的医疗技术档案；
检查技术管理档案管理人员对相关管理规定的知晓度。
检查方法与检查内容
（10分）：
建立本机构第一类医疗技术目录并开展技术审核，未建目录并开展审核扣10分，建立目录，尚未开展审核扣4分。
检查要点：
技术目录的文件；
审核的组织机构、工作流程；
技术审核的相关会议或文件记录。
检查方法与检查内容
（10分）
组织对本机构已经开展的医疗技术进行全面梳理。
检查要点：
核理工作的记录，包括核理后暂停的技术，是否存在卫生部第三类技术和不允许开展的医疗技术，如存在，如何处置；
已开展医疗技术，应明确开展科室、责任人。
检查方法与检查内容
（10分）
开展第二、三类医疗技术临床应用第三方审核的准备和申请工作。
检查要点：
院内是否下发文件，或进行培训；
院内指定承办科室、承办人；
承办人对医疗技术临床应用第三方审核工作的熟悉程度。
检查方法与检查内容
（25分）
清理并停止开展以下3类医疗技术：
尚不成熟或存在较多伦理问题的；
须由卫生行政部门准入方可临床应用的；
未取得相关诊疗科目的：
未组织清理扣20分，发现1项违规技术扣5分。
检查要点：
有选择地看几个科室的工作资料，了解是否开展违规技术；
查看医疗机构执业许可证，看是否开展未取得相关诊疗科目的技术，如放射性粒子植入；
查看清理工作记录。
检查方法与检查内容
（20分）
建立、落实手术分级管理制度：无制度扣10分，未按照手术分级管理制度对医师进行准入和动态管理扣5-10分。
检查