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第五节 作什么地（Where）作潜在失效模式和后果分析（FMEA）？
1）从部门上分：1、主要是产品设计部门与工艺部门作 FMEA。
2、其他部门，如生产制造车间除非自己有设计与工艺方面的设计任务，否
则可能不 FMEA
2）从过程上分：
从 ISO/TS16949：2002 标准中有下列 9 处必须作 FMEA(但不限于)：
①. 评审输入-----补充
管理评审输入应包括实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的
影响分析(FMEAs、包括了：QFMEAs、IFMEAs、＆EFMEAs)
②. 与实现产品质量相关的人员安全组织应强调产品安全性和方法，以最
大程度地降低对员工造成的潜在风险特别是设计和开发过程，制造过程活
动中(DFMEA、＆PFMEAs)
③. 多方论证方法
组织应采用多方论证方法进行产品实现的准备工作包括:
-----潜在失效模式及分析(FMEAs)的开发和评审，包括采取降低潜在风险的
措施。
④. 特殊特性
组织应确定特殊特性(见 )并且:
-----对过程控制文件包括;：图样、FMEAs 控制计划及作业指导书，用顾客
的特殊特性符号组织的等效符号或说明来加以标识，以包括结特殊特性有影响的
那些过程步骤。
⑤ 产品设计输出-----补充
产品设计输出应以能够对照产品设计输入要求进行验证和确认的方法来表
示,产品设计输出应包括:
-----设计 FMEA 可靠性结果。
⑥. 制造过程设计输出
制造过程设计输出应以能够对照制造过程输入要求进行验证和确认的形式来
表示，制造过程设计输出应包括:-----制造过程的 FMEAs.。
⑦. 控制计划
组织应在度生产和生产阶段都考虑有设计 FMEA 和制造过程 FMEA 输出的控
制计划。
2⑧. 组织制造可靠性
组织应在合同评审过程中，对所涉及到的产品的可行性进行研究，确认并形
成文件，包括进行风险分析。
⑨. 监视
应对设计和开发特定阶段的测量加以规定，分析并对汇总结果进行报告作为
管理评审的输入。
注: 这些测量包括质量风险成本、提前期、关键路经及其他方面。
第六节 怎样（How）作潜在失效模式和后果分析（FMEA）
潜在失效模式和后果分析（FMEA）分为：设计 DFMEA、过程（工艺）PFMEA、系统
SFMEA、材料 MFMEA。重点是设计 DFMEA、工艺 PFMEA。 付簧主板
以汽车减振板簧为例
付簧二板
付
付二簧 导柱 套筒 板 付簧三板
主板 付簧主板 簧
二板 付簧 k 板
吊耳
主板