文档介绍：产品名称
项目/参数
检测标准（方法）名称及
编号（含年号）
说明
序号
名称
1
医用电气设 备
部分参 数
《医用电气设备 第1-2部分安全通用要求 并列标准
电磁兼容要求和试验》 iec 60601-1-2 医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求》
gb 10793-2000
《医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求》 ec 60601-2-25 : 1993 + a1: 1999
13
胎儿心电图 仪
全部参 数
《胎儿心电图仪》 q/cyph07-2002
14
动态心电分 析系统
全部参 数
《动态心电监护系统》 q/smrj1-2003
15
心电采集盒
全部参
《心电采集盒及处理软件》 q/tejz1-2001
及处理软件
数
16
综合心电分
析仪
全部参 数
《综合心电分析仪》 q/teno s-1999
17
心电电话传 递系统
全部参 数
《心电监护记录传输仪》 q/tyb2-01-2007
18
电桥式阻『 血流图仪
全部参 数
《电桥式阻抗血流图仪》 yy/t 1143-2008
19
直接式阻抗 血流图仪
全部参 数
《直接式阻抗血流图仪》 yy/t 1078-2008
20
多参数监护 仪
全部参 数
《多参数监护仪》 yzb/usa 3109-21-2004
《心电监护仪》yy 1079-2008
《医用电气设备 第二部分：心电监护设备安全专用要
求》gb -2005 (idt iec 60601-2-27 : 1994)
《医用电气设备 第二部分：心电监护设备安全专用要
求》iec 60601-2-27 : 1994
《医用电气设备 第2-30部分：自动循环尢创血压监护 设备安全专用要求及基本性能》 iec 60601-2-30 : 1999
《医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备安全
专用要求及基本性能》 iec 60601-2-34 : 2000
《医用电气设备 第2-49部分：多功能患者监护设备安
全专用要求》iec 60601-2-49 : 2001
21
心电监护仪
全部参 数
《心电监护仪》yy 1079-2008
《医用电气设备 第2部分：心电图监护设备安全专用要
求》gb -2005 (idt iec 60601-2-27 : 1994)
《医用电气设备 第2部分：心电图监护设备安全专用要
求》iec 60601-2-27 : 1994
22
病人监护系 统
全部参 数
《心电监护仪》yy 1079-2008
《医用电气设备 第二部分：心电监护设备安全专用要
求》gb -2005 (idt iec 60601-2-27 : 1994)
《病人监护系统》 yzb/usa878-21-2004
23
智能型颅内 压监护仪
全部参 数
«hy 282智能型颅内压监护仪》
q/320000 kf57-2001
24
血氧饱和度 仪
全部参 数
《血氧饱和度仪》 yzb/usa 0304-2003
25
手持式二氧 化碳/脉搏 血氧监测仪
部分参 数
手持式一氧化碳/脉搏血氧监测仪yzb/usa tyco-100-2006
不测生物 相容性
26
一次性使用 心电电极
全部参 数
《一次性使用心电电极》 yy/t 0196-2005
27
动态血压监 护系统
全部参 数
《动态血压监护系统》 yzb/jap1463-21-2004
28
心脏除颤器 和心脏除颤 监护仪
全部参 数
《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器专用安全要
求〉〉gb -2009
29
自动循环无 创血压监护 设备
全部参 数
《医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护 设备的安全和基本性能专用要求》 yy 0667-2008
30
多参数患者 监护设备
全部参 数
《医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备安 全专用要求》yy 0668-2008
31
氧化氮监护 仪
全部参 数
《noxbox? plus 氧化氮监护仪》yzb/eng 1847-2003
32
无创自动测 重血压计
全部参 数
《无创自动测量血压计》 yy 0670-2008
33