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执业药师药事管理与法规模拟试题第卷.docx

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文档介绍:Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】
执业药师药事管理与法规模拟试题第卷
2016执业药师药事管理与法规模拟试题第3卷
  A型题
  ,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
  参考答案:C
  15关于麻醉药品监管的说法,正确的是( )。
  、、、卫生行政部门制定、
  参考答案:C
  参考解析:
  (1)麻醉药品目录、精神药品目录由国家药品监督管理部门会同国家公安部门、国家卫生主管部门制定、调整并公布。故C正确,AB错误。
  (2)国家公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。故D错误。
  16不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是( )。
  、用途以及储存要求分类陈列,、非处方药分区陈列,并有处方药、
  参考答案:D
  17处方药可以申请转换为非处方药的是( )。
  ,且不能证明其安全性的药品
  参考答案:C
  18有关外配处方管理的说法,错误的是( )。
  ,,,并保存1年,以备核查
  参考解析:
  外配处方必须由定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章;处方要有药师审核签字,并保存2年以上以备核查。故选D。
  19执业药师继续教育实行( )。
  
  参考答案:D
  参考解析:
  执业药师实行继续教育登记制度,国家食品药品监督管理局统一印制《执业药师继续教育登记证书》,执业药师接受继续教育经考核合格后,由培训机构在证书上登记盖章,并以此作为再次注册的依据。故选D。
  20药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告( )。
  日内日内日内日内
  参考答案:C
  21在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其( )。
  
  参考答案:C
  22国家基本药物制度管理的环节不包括( )。
  
  参考答案:C
  23不符合开办药品零售企业设置规定的是( )。
  ,(含1年),必须具有独立的区域
  参考答案:C
  参考解析:
  药品零售企业设置标准:
  (1)具有保证所经营药品质量的规章制度。
  (2)具有依法经过资格认定的药学技术人员:①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形,无骗取药品经营许可证的行为。(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。故ABD正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。
  24应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括( )。
  ,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的
  参考答案:A
  药品