文档介绍：关于散剂第六颗粒剂
第1页，讲稿共74张，创作于星期二
掌握散剂、颗粒剂和胶囊剂的概念和特点、
制备方法
掌握粉碎、筛分和混合的概念并理解其方
法及影响因素
了解粉碎、筛分和混合的常用设备。
学****目标
第研磨
倾出
较细粗粉
混悬液
合并
沉降
上清液
细湿粉
干燥
粉碎
极细粉
倾出
第19页，讲稿共74张，创作于星期二
球磨机
机械式粉碎机
流能磨
研钵

第20页，讲稿共74张，创作于星期二
类型
瓷制最常用
玻璃制最常用
金属制
玛瑙制

第21页，讲稿共74张，创作于星期二
适用对象
研磨方法
注意事项
用于小剂量药物的粉碎或实验室小规模散剂的制备。
杵棒从乳钵中心为起点，按螺旋方式逐渐向外旋转，达到最外层后再由外向内反转至中心，如此反复。
瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物研磨，玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重药物的研磨与混合。
第22页，讲稿共74张，创作于星期二

借撞击与研磨作用进行粉碎
结构简单，密闭操作，粉尘少，用于毒，剧或贵重药物，吸湿性强药物。便于制备无菌产品。操作方法适当，可得10μm左右微粉
a转速太慢
研磨
b转速适当
c转速太快
圆周运动
第23页，讲稿共74张，创作于星期二
（万能粉碎机）
第24页，讲稿共74张，创作于星期二
机械式粉碎机
机械式粉碎机（粉碎室）
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轮胎形流能磨
利用高压气流使药物的颗粒之间以及颗粒与室壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用粉碎过程温度不升高，适用于抗生素、及低熔点或其它对热敏感药物可得5μm大小均匀微粉
分级器
产品出口
加料斗
粉碎室
空气
喷嘴
空气室
喷嘴
粉碎室
分级涡

第26页，讲稿共74张，创作于星期二
第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂
选择适宜的粉碎器械；
选用适宜的粉碎方法；
及时筛去细粉；
中草药的药用部位必须全部粉碎应用；
粉碎毒药或刺激性较强的药物时，应注意劳动防护，同时避免交叉污染。

第27页，讲稿共74张，创作于星期二
第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂

是借助网孔大小将不同粒度的物料按粒度大小进行分离的操作。
粒径均匀一致的粉末
提高混合的均匀性
除去药材的杂质
（二）筛分
第28页，讲稿共74张，创作于星期二
第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂

编织筛(金属丝或非金属丝):细粉
冲眼筛(金属板):粗颗粒筛分

中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，以筛孔内径大小表示（μm）表示；
工业用筛常用“目”表示，目是以一英寸（）长度上所含筛孔数目的多少。
第29页，讲稿共74张，创作于星期二
第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂
《中国药典》2010版标准筛规格
筛号
筛孔内径（平均值）μm
目号
一号筛
2000±70
10
二号筛
850 ±29
24
三号筛
355 ±13
50
四号筛
250 ±
65
五号筛
180 ±
80
六号筛
150 ±
100
七号筛
125 ±
120
八号筛
90 ±
150
九号筛
75 ±
200
随着筛号越大，目号越大，而筛孔内径越小
第30页，讲稿共74张，创作于星期二
《中国药典》2005年版规定粉末等级标准
等级
分等标准
最粗粉
指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末
粗粉
指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末
中粉
指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末
细粉
指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末
最细粉
指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末
极细粉
指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末
第31页，讲稿共74张，创作于星期二
第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂
：手工和机械筛分
筛分的设备：摇动筛和振荡筛
第32页，讲稿共74张，创作于星期二
第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂

系指把两种以上组分的物料相互掺和而达到均匀状态的操作。
使处方中各成分含量均一，以保证用药剂量准确、安全有效，保证制剂产品中各成分的均匀分布。
（三）混合
第33页，讲稿共74张，创作于星期二
对流混合