文档介绍：关于散剂颗粒剂与胶囊剂
第1页，讲稿共71张，创作于星期二
固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
（一）粉碎与过筛
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表1 粉碎方法的比较
第3页加等量“重”者研匀，如此配研混匀。这样可避免轻者上浮飞扬，重者沉于底部而致使轻重粉末不能被混匀。
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混合方式与设备
实验室的混合方式：搅拌、研磨、过筛。
大批量生产时的混合方式：
搅拌和容器旋转方式。
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三维运动混合机（外形图）
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固定轴
混合槽
搅拌桨
图11 槽型混合机
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图12 双螺旋锥型混合机
减速器
转臂
锥形筒体
加料口
螺旋杆部件
出料口
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小型V型混合机
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分剂量是将混合均匀的物料，按剂量要求分装的过程。
常用的方法：目测法、重量法、容量法。
（三）分剂量
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（四）包装贮存
散剂包装与储存的重点在于防潮，散剂的吸湿特
性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。
包装材料：纸、塑料袋、玻璃瓶
包装方法：
储存：密封储存
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第一节 概述
散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等属于常用的固体制剂
固体制剂的共性：
（1）物理、化学稳定性比液体制剂好，
生产制造 成本较低，服用与携带方便；
（2）药物在体内首先溶解后才能透过生理
膜，被吸收入血。
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固体制剂的体内吸收途径
口服给药
崩解
溶解
生物膜
血液循环
剂型
崩解或分散
溶解过程
吸收
片剂
+
+
+
胶囊剂
+
+
+
颗粒剂
-
+
+
散剂
-
+
+
混悬剂
-
+
+
溶液剂
-
-
+
注射剂
-
-
-
不同剂型在体内的吸收路径
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固体剂型的制备工艺流程图
药物
粉碎
过筛
混合
造粒
压片
颗粒剂
散剂
片剂
胶囊剂
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第二节 散 剂
一、概述
散剂（Powders）系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可供内服，也可外用。一般可用以下三种方法对散剂进行分类：① 按组成药味多少，可分为单散剂和复散剂；② 按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散；③按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
散剂具有以下特点：① 粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；② 外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；③ 制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；④ 贮存、运输、携带比较方便。
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①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快；
②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用；
③贮存、运输、携带比较方便；
④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。
散剂具有以下一些特点：
飞散性、附着性、团聚性、吸湿性
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二、散剂的制备
物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存
将物料加工成符合粉碎所要求的粒度和干燥程度。
散剂的制备工艺
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四、倍散
倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的吸湿散，以利于下一步的配制。
吸湿倍数由剂量而定：~（即9份吸湿剂与一份药物均匀混合的散剂），
~，
。
配倍散时应采用逐级稀释法。
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三、散剂的质量检查与包装贮存
1. 质量检查 散剂的质量检查项目主要有：
(1)均匀度 取供试品适量置光滑纸上平铺约5平方厘米,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀色泽,无花纹、色斑
（2）水份 取供试品照水份测定法测定
（3）装量差异。
（4）吸湿性 散剂比表面积较大,吸湿性与风化型比较显著,因此包装与储存的重点在于防潮。
散剂的吸湿特性及防止吸湿措施是控制散剂质量的重要内容。当空气中的水蒸气分压大于药物粉末本身产生的饱和蒸气压时，固体药物粉末将吸附水分子，这种现