文档介绍：常见剂型的生产
固体制剂———
散剂、颗粒剂、胶囊
第一节概述
药物
粉碎
过筛
混合
压片
造粒
散剂
颗粒剂
片剂
↘
↙
胶囊剂
一、固体制剂制备工艺
粉体学
1、粉体的流动性
对颗粒剂、胶囊剂、片剂等的重量差异影响较大,是影响产品质量的重要环节。
改善方法:
1)制粒降低粒子间附着力、凝聚力
2)加入一定量粗粉
3)改进粒子形状尽量接近少棱角的规则形状
4)适当干燥减少粒子间作用力
5)加助流剂
2、粉体吸湿性
CRH(临界相对湿度):水溶性药物相对湿度较小时吸湿量较少,当相对湿度提高到某一值时,吸湿量急剧增加,此时的相对湿度
CRH越小越易吸湿
二、固体剂型的体内吸收途径
口服给药
崩解
溶出
吸收
血
液
循
环
胃肠道中
生物膜
第二节散剂
(一)定义
散剂(powder)系指一种多种药物混合制成的粉末状制剂。单散剂与复散剂
(二)散剂特点
粒径小、易分散、起效快、易吸潮;
外用散剂的覆盖面积大;
贮存、运输、携带比较方便;
制备工艺简单、剂量易于控制,便于婴儿服用。
一、概述
(三)国家标准有关规定 1、一般散剂应通过六号筛,煮散剂应通过二号筛,儿科及外散剂应通过七号筛。 2、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 3、用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂,应在清洁避菌环境下配制。 4、一般散剂应“密闭”贮藏,含挥发性或易吸潮性药物的散剂应“密封”贮藏。
二、散剂的制备
散剂制备流程:
辅料
↓
原料药→粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装
(一)粉碎(crushing)
1、粉碎的目的
减小药物粒径,增加药物比表面积,提高生物利用度;
调节药物粉末的流动性;
改善不同药物粉末混合的均匀性;
降低药物粉末对创面的机械刺激性。
2、粉碎的意义
(1)提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;
(2)有利于各成分的混合;
(3)有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;
(4)有利于从天然药物中提取有效成分。