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临床试验合同范本
临床实验合同范本
随着法治精神地不断发扬，人们愈发重视合同，合同对我们的约束力越来越不行忽略，它也是削减和防止发生争议的重要措施。合同有不同的类型，固然也有不同的目本文档为Word版本，可随意编辑
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临床试验合同范本
临床实验合同范本
随着法治精神地不断发扬，人们愈发重视合同，合同对我们的约束力越来越不行忽略，它也是削减和防止发生争议的重要措施。合同有不同的类型，固然也有不同的目的，下面是我为大家收拾的临床实验合同范本，盼望对大家有所帮忙。
甲方：
住址：
法人代表：
身份证号：
乙方：
住址：
法人代表：
身份证号：
1、合作概况
__________已获得国家食品药品监视管理局的批准〔临床讨论批件第_______号〕进行临床讨论，现甲方邀请乙方作为参与单位，进行_______的多中心临床讨论。甲乙双方在平等互利的根底上，根据GCP和国家新药临床讨论的相关规定，对临床讨论中波及的主要条款达成下列一致意见。为确保临床讨论工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床讨论协议书。
2、合作程序
在与乙方签订协议之后，临床讨论前，甲方应免费向乙方提供下列的物品或文件。
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〔1〕提供相关的临床前讨论资料与文献资料，供乙方在临床讨论时参考。
〔2〕提供合格的临床实验用药及实验用药的药检报告。
〔3〕提供临床实验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方按照有关规定和药品性质决定正式的实验方案、病例报告表和知情同意书。
在与甲方签订协议之后，乙方将开场着手该工程的'临床讨论工作，支配相应的科室和讨论人员参与临床讨论并向甲方提供下列物品或文件。
〔1〕按GCP要求提供讨论开场前必备的相关文件〔讨论人员简历、讨论职责表、讨论人员签名样张、有关试验室资历证书、有关试验室检测办法及质控证实、有关试验室检查工程正常值范围等〕；临床讨论过程中，如需补充提供任何与实验相关的文件，乙方应尽量协助解决。
〔2〕在讨论完结后出具合乎新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经讨论者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。
〔3〕将全部临床讨论原始资料按新药临床讨论相关法规要求保留备查。
3、双方的权益与义务
甲方的权益和义务
〔1〕组织临床讨论会议，并承当参会人员的食宿、交通相关费用。
〔2〕委派监查员履行GCP规定的相应职责，在临床讨论全过程中，对与本实验有关的所有临床讨论资料〔如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的“知情同意书〞等〕，进行监查与审核。并回收讨论残余药物。
〔3〕承当临床实验过程中发生的由实验药物引起的不良反馈治疗处理费用和受试者的相关赔偿，但由医疗事故所致者除外。
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〔4〕临床讨论成绩归甲方全部，乙方假设要公开或发表，应征得甲方书面同意。
乙方的权益和义务
〔1〕负责在_______个月时间内〔从收到甲方的讨论药品和有关费用后，开场计算工作时间〕完成商定数量并合乎实验方