文档介绍：HPV疫苗的制备及作用效果
HPV是一类能够感染皮肤和粘膜的DNA病毒。高危型HPV是宫颈癌以及癌前病变
的要致病因子，%的宫颈癌组织都检测出高危型HPV。
针对HPV感染，人类自己所产生的免疫应答主要分为体液免疫鼠或许其他动物对其免疫原性进行评论，效果较好的
进行临床实验。
当前已经被批准上市的预防性HPV疫苗有两种，它们分别是英国葛兰素
（GlaxoSmithKline，GSK）企业的双价疫苗“Cervarix”和美国默克（Merck&Co.,Inc.）公
司生产的四价疫苗“Gardasil”（商品名）[11]。随着这两种疫苗的上市，人们对宫颈癌疫苗
的研究主要集中在HPVVLPs疫苗上。2006年，“Gardasil”被批准上市，这是第一个商品
化的宫颈癌预防性疫苗，它是由两个高危型
HPV16
、18
和两个低危型
HPV6、11
的
L1-VLPs组成的重组混淆型疫苗，它们使用酿酒酵母体系产生VLPs，佐剂为氢氧化铝
（225ug）。2007年，英国葛兰素企业的“Cervarix”（商品名）疫苗上市[12，它是HPV16、
18的L1-VLPs组成的重组混淆型疫苗，利用重组杆状病毒感染的昆虫细胞(粉纹夜蛾）产
VLPs，佐剂为传统铝盐（500ug）加上AS04(50ug)[13,14]。这两种疫苗都是预防性的，
不是治疗性的，主要接种于未发生
HPV感染的人群，用来预防
HPV感染以及有关疾病的
发生。这两种疫苗的抗原都是
HPV主要衣壳蛋白的
L1。临床试验结果证明，上述疫苗均具
有优秀的耐受性，且没有严重的不良反响，抗体效价比自然感染
HPV的患者高
50倍。其他，
最近Merck企业又研发出了
Gardasil九价预防性疫苗（
HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58
）。
Gardasil已在117个国家或地域被批准使用，全球
33个国家多中心的联合试验结果表示，
疫苗对宫颈癌、癌前病变以及其他生殖道疾病的预防作用可达
99%～100%；Cervarix疫苗
对HPV16和HPV18所致CINⅡ、Ⅲ的保护效力达到
100%；Merck企业的九价疫苗已经
于2015年进入三期临床试验。二价疫苗针对
HPV16、18
产生的保护性抗体均可维持
100%
的血清阳性起码
[15]；四价疫苗针对
HPV16产生的保护性抗体能维持
%的血清
阳性起码5年[]16]
。
（部分）
Xie等[17]在杆状病毒昆虫细胞中表达纯化了
HPV16,18,58LIVLPs，对各型VLPs进
行了纯度、形态学及免疫原性的研究，特别是
HPV58L1
VLPs诱发长久中和抗体活性及协
同A1(0H)3佐剂的有关研究。在此基础上，表达及纯化了以
HPV16L1VLPs为载体的嵌合各
种HPV16L2保守表位的杂合蛋白，并对影响杂合
L1组装能力及其诱发中和抗体活性的
因素进行了研