文档介绍：第二章计量认证和实验室认可
(2)评审准则
制作：董老师
2021/3/2
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第二节计量认证和审查认可评审准则
一、计量认证的过程
计量认证的过程一般分为以下几个阶段：
（1）申请阶段提出申请，上1日开始实施。从根本一解决了检验机构重复评审问题，也是计量认证与审查认可发展的必然结果。
《评审准则》的使用范围主要有：为社会提供公正数据的产品质量检验机构计量认证的评审；依法设置和授权的产品质量检验机构计量认证和审查认可（验收）的评审；其它类型实验室自愿申请计量认证的评审等。
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第二节计量认证和审查认可评审准则
评审准则可参看教材附录3 P155
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第二节计量认证和审查认可评审准则
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第三节质量体系文件编写
实验室应编写质量管理体系文件，建立质量体系的文件化，其作用是便于沟通意图，统一行动，有利于质量体系的实施、保持和改进。因此，编制质量体系文件不是目的而是手段，是质量体系的一种资源。
实验室质量管理体系文件必须结合本实验室的规模、检测方法难难易、员工素质等方面综合考虑，不能照抄硬搬标准和其它企业的质量体系文件。
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第三节质量体系文件编写
一、质量（管理）体系
质量体系（QS）是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。而在新标准中用质量管理体系来代替质量体系。
新标准定义为“质量管理体系是建立质量方针和质量目标，并实现这一目标的一组相互关联或相互作用的要素的集合。”
QS——质量管理体系
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第三节质量体系文件编写
质量管理体系把影响报告/证书质量的各种技术、管理、资源等因素都综合在一起，使之为了一个共同的目的——在质量方针的指导下，为达到质量目标而相互配合、努力工作。
质量管理体系包括软件和硬件两部分。
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第三节质量体系文件编写
在实验室进行质量管理时，首先要根据质量目标的需要，准备必要的条件（人员、设备、设施、仪器环境等资源），然后通过设置组织机构、分析检测所需的各项质量活动，分配、协调各项活动的职责和接口，通过程序的编制给出从事各项质量活动的工作流程和方法，使各项质量活动能经济、有效、协调地进行，这样组成的有机整体就是实验室质量管理体系。
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第三节质量体系文件编写
二、质量体系文件及其特点
1、质量体系文件的定义
即描述质量体系的一套文件。
2、质量体系文件的特点
质量体系文件的特点是其具有法规性、唯一性和适用性。
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第三节质量体系文件编写
三、质量体系文件的编写和层次原则
1、质量体系文件的层次
一般实验室应首先给出质量体系中所用文件的架构，即层次。质量体系文件按层次来分主要包括：a质量手册、b程序性文件、 c规范、作业的指导书、 d质量记录、表格和报告等。
质量体系文件一般分为四个层次
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第三节质量体系文件编写
质量手册
程序性文件
规范和作业指导书
质量记录、表格和报告
质量体系文件层次图
管理层指挥、控制实验室的纲领性文件
职能部门实施质量管理的文件
一线人员使用的指导测试的详细文件
质量体系有效运行的证实性文件材料
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第三节质量体系文件编写
2、质量体系文件的编写原则
编写质量体系文件要按照质量体系文件的编写实施计划的内容要求进行，并在编写过程中进行必要的调整和修订。
文件的编写应从检验机构的整体出发进行设计、编制，应对影响检测质量的全部因素进行有效的控制，接口要严密、相互协调、构成一个有机整体。
质量体系文件应是一个有机整体
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第三节质量体系文件编写
质量体系文件应对照《评审准则》，结合检验工作的特点和管理现状，做到科学合理，这样才能有效地指导检验工作。
编写质量体系文件的目的在于贯彻实施，指导实验室的检测工作，所以编写质量体系文件时始终要考虑到可操作性，便于实施、检查、记录、追溯。
结合检测实际工作需要，便于操作
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第三节质量体系文件编写
四、作业指导书和实验室记录文件的制订
1、作业指导书的完善
作业指导书是用以指导某个具体过程、事物所形成的技术性细节描述的可操作性文件。
指导书要制定的合理、详细、明了、可操作。一般实验室至少应具有四个方面的作业指导书：方法类、设备类、样品类、数据类等。
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第三节质量体系文件编写
作业指导书是技