文档介绍：静脉用药集中调配中心(室)验收标准(供参考)
中国医院协会药事管理专业委员会
卫生部医院管理研究所药事管理研究部
2010年6月13日
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一、验收原则和评分方法
(一)根据《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》以及《静脉用药集中调配质量管理规范》和《静脉用药集中调配操作规程》制订本验收标准。
(二)本标准设评定条款共75条。其中设否决条款10条(条款号前加“★”),任何一款不合格即全项否决。一般条款65条,每条满分为10分。
(三)各条款评分标准以达到该条款规定要求的程度来判定系数分值。
(四)各条款评分系数按以下规定判定:符合规定、达到要求的为满分,系数为1;达到要求的80%为良好,;基本达到要求的为及格,;不符合规定、达不到要求的系数为0分。
(五)验收终评时,否决条款应全部合格;一般条款总分为650分,终评得分率不低于80%为合格,即不得低于520分。
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二、检查验收项目
(一)人员基本要求【5条(1~5),1★】
(二)房屋、设施与基本要求【18条(6~23) ,5★】
(三)仪器和设备基本要求【7条(24~30 ),1★】
(四)药品、耗材和物料基本要求【6条(31~36)】
(五)规章制度基本要求【4条( 37~40), 1★】
(六)卫生与消毒基本要求【8条(41~48 )】
(七)信息化管理【5条(49~53 )】
(八)质量管理【22条(54~75 ),2★】
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二、检查验收项目-人员基本要求(1)
静脉用药调配中心(室)负责人,应当具有药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职务任职资格,有较丰富的实际工作经验,责任心强,有一定管理能力。
★药师应负责对静脉用药医嘱或处方进行适宜性审核,其审方人员应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。
负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员,应当具有药士以上专业技术职务任职资格。护理人员可以参与加药调配操作程序
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二、检查验收项目-人员基本要求(2)
从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员和护理人员,应当接受岗位专业知识培训并经考核合格,定期接受药学专业继续教育。
与静脉用药调配工作相关的人员,每年至少进行一次健康检查,建立健康档案。对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的,应当调离工作岗位。
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二、检查验收项目 -房屋、设施和布局基本要求(1)
静脉用药调配中心(室)总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应,并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分,不同区域之间的人流和物流出入走向合理,不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。
静脉用药调配中心(室)应当设于人员流动少的安静区域,且便于与医护人员沟通和成品的运送。
★设置地点应远离各种污染源,禁止设置于地下室或半地下室,周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。已设置于地下或半地下室的,应有明确改造的时限,改址后应再次审核、验收,合核后方可批准其集中调配。
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二、检查验收项目 -房屋、设施和布局基本要求(2)
洁净区采风口应当设置在周围30米内环境清洁、无污染地区,离地面高度不低于3米。
静脉用药调配中心(室)的洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设施与设备;洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间;辅助工作区应当含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。
静脉用药调配中心(室)室内应当有足够的照明度,洁净区内的照明度应大于300 勒克斯。
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二、检查验收项目 -房屋、设施和布局基本要求(3)
调配中心(室)洁净区的墙面和地面应平整光滑,接口严密,无脱落物和裂缝,能耐受清洗和消毒,墙与地面的交界处应成弧形,接口严密;
洁净区内的窗户、技术夹层、进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的连接部位均应密封,以减少积尘、避免污染和便于清洁;
所使用的建筑材料应当符合环保要求。
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二、检查验收项目 -房屋、设施和布局基本要求(4)
静脉用药调配中心(室)洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施,保持静脉用药调配室温度18℃~26℃,相对湿度40%~65%,至少应达到70%以下,保持一定量新风的送入。
★静脉用药调配中心(室)洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定,经法定检测部门检测合格后方可投入使用。各功能室的洁净级别要求:
一次更衣室、洗衣洁具间为十万级;
二次更衣室、加药混合调配操作间为万级;
层流操作台为百级。
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二、检查验收项目 -房屋、设施和布局基本要求(5)
★其他功能室应当作为控制区域加强管理,禁止