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过滤器清洁与使用标准操作规程SOP
1。目的:建立过滤器清洁、灭菌、使用标准操作规程，规范管理各种小型疏水性过滤器。
：适用于通气口过滤器、呼吸器的清洁、灭菌、使用。
3。职责：针剂车间人员对本规程的实施负责。
4。程序：
4。1查阅《疏水性过滤器管理台帐》，确认疏水性过滤器的清洁、灭菌日期。
4。2更换设备状态标志,拆下通气口过滤器及呼吸器。将呼吸器的滤芯及外壳卸开。
4。3用抹布浸纯化水擦拭过滤器的外壳的内外表面，将呼吸器的滤芯与外壳安装。
。
4。5按电热压力灭菌器的操作规程对通气口过滤器及下游管道或呼吸器经121℃30分钟高压蒸汽灭菌。
。
4。7通气口过滤器起泡点试验：
4。，缓慢开启蠕动泵，循环过滤色谱用甲醇2分钟以上，使通气口过滤器充分润湿。将上游硅胶管道连接氮气，下游插入盛已灭菌注射用水的烧杯中，至液面以下；缓慢开启氮气连续加压，直到观察到有连续或稳定气泡产生，此时所显示的压力即为最小起泡点压力.
4。7。2合格标准：最小起泡点压力应不低于制造商提供的数值。
4。8呼吸器起泡点试验：
。1在精制间局部百级区将呼吸器过滤器上下游各接一根硅胶管,缓慢开启蠕动泵，循环过滤40%异丙醇/60％注射用水溶液2分钟以上，，下游插入盛已灭菌注射用水的烧杯中,至液面以下;缓慢开启氮气连续加压，直到观察到有连续或稳定气泡产生，此时所显示的压力即为最小起泡点压力.
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