19中药制剂分析.ppt

文档介绍：1
§1 概述
§2 中药的鉴别
§3 中药的检查
§4 中药的含量测定
第十九章中药及其制剂分析
本章学****要求
掌握
中药及其制剂的质量标准
中药分析常用方法和技术
中药样品的主要制备方法
熟悉
各类中药及其制剂的质量分析要点
了解
2
中药
大部分来源于植物,小部分来源于动物和矿物
单味中药含有多种类型的化学成分
临床多使用复方
中药作用特点:多成分以“整体”形式作用于机体
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中药分析
以中医药理论为指导
应用现代分析方法
研究中药材和饮片、提取物和中药制剂质量的一门学科
4
2010版药典特点
1
品种大幅增加
2
中药饮片首次有了明确的定义和定位
3
中药质量标准更符合中药特色
4
应用现代新技术和方法
5
中药安全性评价更受重视
5
2165-1146=1019
饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品
专属性鉴别
专属性检测
中药指纹图谱
重金属、有害元素
§1 概述
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1
中药及制剂的分析特点
2
中药分类与质量分析要点
3
中药分析用样品制备方法

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1
中医药理论的指导性
2
中药及制剂质量影响因素的多样性
3
中药及制剂成分的复杂多变性
4
中药不同工艺和不同制剂中同一成分的质量标准有不同的要求

运用整体观理论对中药进行化学成分的定性轮廓分析
组方“君臣佐使”理论定量分析制剂中君药及贵重药中主要成分
运用中药药性理论,针对中药药性的化学表征发展科学的分析方法
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中药材:种类繁多、成分复杂、产地分散、替代品多,生长环境、采收季节、加工炮制→化学成分及临床疗效差异
中药制剂:生产工艺,包装运输,储藏→质量控制更复杂
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单一植物含多类不同结构的多种成分
不同来源中药中的同一待测成分含量差异巨大
中药在煎煮炮制和制剂过程中化学成分有量和质的变化
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