文档介绍:外用糖皮质激素的合理应用
自贡市第一人民医院皮肤科
文利伟
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历史回顾
▪最早发现的天然激素
(可的松,1935)
▪第一个局部 乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮
分子式:C24H32O6
性状: 白色乳膏
地奈德乳膏
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地奈德
• 由American Cyanamid company公司开发
• 1961年该公司申请了地奈德化合物的专利
• 上世纪七十年代初在美国上市销售
• 目前我国还没有自主生产的相关产品,也无法进
口供应临床使用
• 2004年重庆华邦制药独家将其国产化
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地奈德乳膏特点
- 乳剂型基质的白色软膏,质量稳定
- 不含卤素的弱效激素
- 抗炎活性为氢化可的松的60倍
- 临床评价为一种安全、有效的外用皮质
激素类药物
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作用机理
通过影响参与炎症的一些基因转录产
生强大的抗炎作用。
通过影响细胞和体液免疫的多个环节
而发挥免疫抑制作用。
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药理作用
- 抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出
- 快速减轻炎症表现
- 抗毒
- 免疫抑制作用
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药代动力学
本品经正常和患处皮肤均可吸收,皮肤炎症或其它疾病增加经皮吸收,封包治疗也可使吸收增加。吸收后本品的代谢途径与系统给药相同,主要在肝脏代谢,经肾脏排泄,部分原药和代谢产物也泌入胆汁。
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安全性
▬急慢性毒性试验显示无明显毒性或
无毒性。
- 无皮肤刺激性和过敏性。
- 无致突变性、致癌性和生殖器毒性。
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用于适合以皮质激素治疗的各种皮肤病
皮 炎:接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢
性皮炎
湿 疹
银屑病
苔 藓:扁平苔藓、单纯性苔藓
汗疱症
瘙痒症
适应症
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临床特点
- 起效快
- 疗效强
- 安全性高
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起效快(一)
39名具有对称性分布的皮损的激素敏感性皮肤病患者为受试者
比较2种药物的止痒能力
疗程4周,每日2次,每周随访1次
结果:1周时地奈德组的症状评分显著高于氟轻松组(P<)
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起效快(二)
同时,国外多中心临床研究显示:
地奈德比曲安西龙治疗激素敏感型皮肤病起效更快,疗效更好!
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总体疗效
结论:地奈德乳膏的药效与强效氟轻松相当
副反应也比氟轻松小
为一种安全有效的外用药物
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%地奈德乳膏与1%氢化可的松治疗儿童轻~中度遗传性过敏性皮炎的临床有效性和安全性
结果显示地奈德与氢化可的松的安全性没有差异
地奈德的疗效优于氢化可的松(P<)
安全性高
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地奈德乳膏与丁酸氢化可的松乳膏
疗效、安全性比较
II期临床试验
- 参与单位 复旦大学附属华山医院
中国医学院皮肤病研究生
西安交通大学第二医院
- 实验设计 多中心、随机双盲、平行对照
入选病例224例,治疗21天
- 适应症 湿疹
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有效率
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痊愈率
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皮损改善率
治疗时间 组别 90%~ 60%~ 20%~ <20% 合计
一周 实验组 3 21 40 33 97
对照组 3 24 44 37 108
二周 实验组 33 28 24 12 97