文档介绍：生物制品概论赵铠
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水痘疫苗：水痘疫苗的应用控制了最后一个
儿童的严重发疹性疾病，是第一个针对人疱
疹类病毒的疫苗。
流感活疫苗：用冷适应株（减毒株）与流行
脑疫苗（细胞）
70年代
腮腺炎疫苗（鸡胚）
狂犬病疫苗（细胞）
流脑多糖疫苗
80-90
年代
甲型肝炎疫苗
乙型脑炎疫苗
腮腺炎疫苗（细胞）
风疹疫苗
轮状病毒疫苗
出血热疫苗
乙脑疫苗（纯化）
狂犬病疫苗（纯化）
甲型肝炎疫苗
流感疫苗（纯化）
乙型肝炎疫苗（血源）
伤寒Vi多糖疫苗
百日咳疫苗（无细胞）
乙型肝炎疫苗
痢疾疫苗
霍乱疫苗
21世纪
麻、风、腮联合疫苗
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
流脑A+C疫苗
表1 我国疫苗发展历程
霍乱***b/菌体疫苗
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4、北京所简史：
1919年在北京成立中央防疫处，至1923年制造生物制品20余种，1926年分离培育了天坛株痘苗毒种，1931年获得北京株狂犬病固定毒。
1937年抗日战争经南京长沙贵州昆明，1938年建实验楼，1940年恢复生产研究，并研究抗生素。
1946年迁回北京，更名为中央防疫实验处，制品有牛痘苗、狂犬病疫苗、伤寒、霍乱、鼠疫等细菌性疫苗、白喉、破伤风类***及抗***、抗血清及诊断菌液。
1949年北平解放后更名为天坛防疫处，中央政府成立后更名为中央卫生部生物制品研究所
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二、生物制品种类及其应用
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疫苗：有减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、
联合疫苗，用于主动免疫。
抗***及免疫血清：如破伤风抗***、抗狂犬病
毒血清，用于治疗或被动免疫预防。
血液制品：如人血白蛋白、人免疫球蛋白（含特
异的），用于治疗或被动免疫预防。
细胞因子：如干扰素、红细胞生成素，用于治疗。
诊断用品：有体外、体内诊断用品，用于疾病的诊
断和免疫力的测定。
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三、生物制品展望
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新疫苗开发的技术路线
疫苗曾简单地定义为：对针对疾病产生免疫力
的灭活的或减毒的病原体，即疫苗是由病原体
制成。随着新型疫苗的发展，如亚单位疫苗、
毒力基因缺失疫苗、活载体疫苗和核酸疫苗等
疫苗的出现，疫苗已不全是完整的病原体，灭
活和减毒的概念亦模糊不清。
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疫苗现代定义为：疫苗是针对疾病的致病原或
其蛋白（多肽，肽）、多糖或核酸，以单一实
体或通过载体经免疫接种进入机体后，能诱导
产生特异的体液和细胞免疫，从而使机体获得
预防该病的免疫力。
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随着生物技术的进展，利用DNA重组技术已可研究开发多种基因工程疫苗。 重组亚单位疫苗：将编码目标抗原的基因和载 体质粒重组后转入受体中如酵母或哺乳动物细 胞使之表达，提取表达的抗原可制成重组亚单 位疫苗，如重组酵母乙肝疫苗。
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重组活载体疫苗：将编码目标抗原的基因插 入已有的病毒或细菌的疫苗株基因组的某个 部位，使之高效表达，可制成重组活载体疫 苗，接种这种疫苗，可获得插入基因相关疾 病的保护。
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基因缺失活疫苗：定向缺失与毒力有关的基 因，使丧失毒力而保留免疫原性，可制成基 因缺失活疫苗，如缺失了霍乱***A 基因的 霍乱活疫苗。 核酸疫苗：将目的基因和载体质粒重组后直 接用于免疫接种即核酸疫苗。 基因重配疫苗：采用基因重配技术可以制成 减毒（或弱毒）活疫苗，如流感、轮状病毒 活疫苗。
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冷适主株
野生型病毒
6 : 2 重配物
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参照保护性抗原决定簇的氨基酸序列，人工合成与其相同的肽段，以此肽段作为抗原可制成合成肽疫苗。 抗独特型抗体是针对抗体可变区的抗体，可模拟抗原表位的构象起到替代抗原作用，亦可发展为疫苗。
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1998年儿童疫苗规划顾问组会议提出了在未来10-15年不同年龄组人群可使用的疫苗，如下表。
不同年龄组人群可使用的疫苗
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不同年龄组可使用的疫苗（10-15年）
儿童
青少年
***
旅行者
老年人
脊髓灰质炎
麻-风-腮-水痘
百白破-乙肝-流感杆菌-灭活脊髓灰质炎
甲肝
轮状病毒