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干细胞行业分析
干 细 胞 行 业 分 析 报 告
贵州省科技风险投资管理中心
贵州省科技风险投资有限公司
已有１０亿美元，２００７年时，已逼近２０亿美元，平均每年以34％成长率增长。已有预测称，未来２０年内，干细胞医疗市场的全球规模将迅速增长，２０２０年将达到４０００亿美元。
（二）国内行业发展概况
（1）干细胞国内行业分析
总体来讲，中国干细胞发展研究态势比较乐观，中国把干细胞研究列入了国家863和973计划，而且前几年美国限制干细胞研究给中国干细胞市场带来了机会，很多美国专家都找中国企业或研究机构合作，经过十几年的发展，我国干细胞整体上已排名世界前十。
干细胞的发展，自然会带动整个产业的发展。目前国内多家专业化的干细胞公司相继成立。最早的是由韩忠朝领衔的协和干细胞基因工程有限公司，由李凌松领衔的北京科宇联合干细胞生物技术有限公司，现在还包括赛业（广州）生物科技有限公司和杭州百通生物技术有限公司等专门从事干细胞产品的开发和销售。
同时国内外相关企业和研究机构间的合作越来越紧密，大大促进了我国干细胞产业的发展。如2009年11月，深圳北科生物科技有限公司与日本横滨 Biomaster公司就其技术投资达成协议。根据协议，这项投资带来的资金将帮助 Biomaster推进发展以干细胞为基础的毛发再生、脊髓修复和器官再生疗法。而 Biomaster也将受益于北科广阔的临床研究网络，进入中国不断增长的医疗市场。另外NeoStem 于2009年6月15日也公布了与上海企业达成有关加强生物医疗合作的独家协议，这项协议的目的是利用NeoStem的专有技术在中国上海市和江苏、浙江、福建、安徽和江西等省创建一个干细胞采集和治疗中心网络，这也将有助于我国干细胞产业的快速发展。
然而在干细胞治疗市场方面虽然国内已有不少单位初步尝试使用干细胞治疗，并有部分病例起得非常良好的效果，但因为市场尚未成熟，也未得到国家的正式审批，同时缺少产业化的产品。因此，大规模市场化，暂时还较困难。同时由于前几年中国干细胞领域缺乏相应的政策规定，使得国内灰色地带的“干细胞治疗”市场得到一定的发展机会，截至2009年2月，总计进行了5087例治疗。
不过随着我国2009年《医疗技术临床应用管理办法》的出台，国内干细胞治疗市场会越来越规范，产业化进程会进一步加快。
2、国内干细胞行业发展存在的问题
不可否认近年来我国干细胞研究确实取得了重大进展，但是随着中国干细胞行业的市场在不断扩大，限制该产品市场发展的问题也日益突显。
首先，虽然我国在干细胞研究方面申请了一批专利，但原始创新性成果较少；其次是虽然在技术上已跻身世界前列，在干细胞临床治疗方面也取得了一定疗效，但是中国干细胞产业化还缺乏制度保障，临床研究方法以及疗效评判标准尚存在不规范和不够严谨的问题；再次我国干细胞基础研究相对仍比较薄弱，干细胞研究技术、方法还较滞后，产业化后劲不足。
而这些问题大大限制了我国干细胞产业化的发展，尤其是干细胞治疗市场，因此中国急需制定适合干细胞技术特点的标准、法规和管理办法，以引导中国干细胞产业健康发展。
（三）干细胞行业特点
干细胞与再生医学产业是中国最具发展潜力的新型高科技生物产业之一，加快发展这一产业对提高人类生活水平，造福人类健康具有十分重要而现实的意义。
1、技术未成熟，商业化程度低
世界范围内，美国属于在该领域较为领先的国家之一，但是美国政府国家卫生研究院（National Institutes of Health）认为，该领域还存在重要的技术障碍，需要通过更长的时间才能克服。从销售额方面看，2006年治疗风湿性关节炎等免疫性疾病的3个生物药，Enbrel（安进公司，融合蛋白）、Humira（雅培公司，单克隆抗体药）和Remicade（强生公司，单克隆抗体药）的销售总和为85亿美元，其销售毛收入占当时医药市场的总体销售比例非常低。
就我国而言，也有一些科学家曾在某国际会议上得过优秀论文奖，但多数定位于应用基础研究，距离商业化更为遥远。如果将造血干细胞治疗、骨髓移植等纳入范围，那么中国干细胞治疗也不算一个非常陌生的名词，但是干细胞治疗的规范化比较晚，到2009年国家出台了相关规定，基本没有产业化的产品，因此，大规模市场化暂时还比较遥远。
2、灰色地带，行业不规范
目前一些处在灰色地带的“干细胞治疗”在中国也不鲜见，例如一直为国内外媒体经常提及的深圳市某公司就进行了涉及脑瘫、脑梗死、II型糖尿病、脊髓损伤、肌肉萎缩性脊髓侧索硬化症等20多种疾病的“神经干细胞移植”治疗。这类治疗的真实性值得怀疑，这类治疗实施过程中根本没有