文档介绍：文件编号：ZL/SOP/JK/015-01
文件名：洁净区沉降菌、浮游菌检测标准操作规程
制定人：
制定日期：
分发份数：2
审核人：
审核日

文件编号：ZL/SOP/JK/015-01
文件名：洁净区沉降菌、浮游菌检测标准操作规程
制定人：
制定日期：
分发份数：2
审核人：
审核日期：
颁发部门：质量管理部
批准人：
批准日期：
生效日期：
分发至：质量管理部、中心检验室
目的：建立沉降菌、浮游菌检测的标准操作程序，用以规范检测操作。
范围：适用于公司内部生产洁净区内的沉降菌、浮游菌检测工作
责任：中心检验室主任、检验员对本规程的执行负责。
内容：
浮游菌检测
检测前的准备
按照药典规定制作平皿培养基。
领出检测仪器，去掉防尘护罩。
先用喷洒方法对仪器及采样管进行消毒，无法喷洒的地方应用擦拭或浸泡办法进行消毒，消毒后置放十分钟使仪器基本干燥。
将采样器放在采样工作台面上，拧下采样盖，使整个缝隙完全暴露在空气中，便于直接采样。
当在较高位置取样时，可把仪器采样盖拧紧，插上采样塑料管，把管子延伸到所要采样的空间。
打开采样器透明外罩，迅速将准备好的平皿放入采样托盘内，拿去平皿上盖，立即拧上透明外罩密封。
拧松外罩顶部装有指针的螺母，让指针自然下落或使指针底部刚接触到培养基为止。
调节狭缝螺母，使狭缝上升直至到头，再反方向调节使狭缝面下降，将齐狭缝大螺母侧面的色标线与指针于水平线上。（保持狭缝的底平面与培养基表面相距1-3mm）。
将指针向上轻轻拔起，使其底部离开培养基表面，并拧紧螺母，使之固定不动。

文件编号：ZL/SOP/JK/015-01
采样操作
将采样器后面板上的电源插上，按下仪器面板上的电源开关，指示灯亮，时间显示窗内的数码应为“P”。
根据采样现场环境的洁净度，选择采样时间中的某一档，并按下相应按钮，指示灯亮，数码由“P”显示为“Y”，约经10分钟后气泵自动开启进行采样。当采样时间达到时，气泵自动停止