药品批发企业质量风险管理培训试题(ⅱ)(答案附后).doc

文档介绍：of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of ts, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, plete with warning signs, isolating network protection facilities

三、多项选择题（请将答案填入下面的空格中，每小题3分，共9小题，共27分）
1、评价风险三个参数（ ）。
A. 可能性 B. 可靠性 C. 可测性
2、风险控制—将风险降低到可接受的水平的各种决定和措施，它重点关注：（ ）
；
；
、质量风险和资源之间的平衡点是什么；
。
3、风险管理常用工具有( )等。
（FMEA）
（FTA） （HACCP） （鱼骨图）
4、“风险”是危害发生的（ ）的组合。
A. 可能性 B. 危害性 C. 可行性 D. 严重性
5、通过质量风险管理，风险应该被（ ）
B. 改变 D. 接受
6、属于前瞻性的风险管理有（ ）
、新厂房、新设施、新设备等引入过程中；
；
、新方法制定时；
，启动变更程序时。
7、风险评估的过程包含（ ）
B. 风险分析 D. 风险评价
8、风险控制重点反映在以下几个问题上（ ）
？
、控制或消除风险？
、风险和资源间合适的平衡点是什么？
，新的风险是否处于受控状态？
9、公司风险水平为中等级别的RPN值为（ ）
D. 7
四、名词解释（每题5分，共15分）
1、质量风险管理
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, ple