文档介绍：临床研究方法学概述
第一节 描述性研究
病例报告与系列病例研究
横断面研究
纵向研究
生态学研究
（一）概念
描述性研究（descriptive study）是指利用已有的资料（如各种临床累积的资料）或特殊调查的资料，包括，药品消耗量及某病的发病率或死亡率等；
易于出现生态学谬误(ecological fallacy)：由于测量的不是个体水平的联系，加之有时还可能使用暴露和疾病的替代测量（如使用酒精税收数据而不是酒精消耗数据；死亡率而不是发病率），在分析中通常缺乏适当控制混杂的资料，所有这些问题结合起来都可能影响结果的真实性。
（四）用途
生态学研究主要用于假设形成和假设筛检，有时也可用于假设验证。
形成假设的研究 ：研究初期，许多偏倚难以控制，只用于提出假设。
假设筛检性研究:真实性或精确性有限但易于实施的研究
在临床研究中，生态学研究对发现和研究药物的长期副作用有重要意义
举例：
生态学研究对发现和研究药物的长期副作用有重要意义
如在TMS与脑炎关系的研究初期，有研究发现随着TMS在全国上市，销量逐渐增加，该类“脑炎”开始出现并迅速增加，该结果为TMS与脑炎关系的进一步研究提供了重要的病因线索；在该研究的后期，发现随着TMS在全国淘汰，随后脑炎病例迅速下降，该结果进一步证实了两者之间存在因果关系。
第二节 分析性研究
队列研究
病例对照研究
病例对照研究的衍生类型
单纯病例研究
巢式病例对照研究
病例-队列研究
病例交叉研究
一、队列研究
（一）概念
队列研究（cohort study）是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素或其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。这里观察的结局主要是与暴露因子可能有关的结局。
（一）概念
流行病学中的队列是表示一个特定的研究人群组，一般有两种情况：一是指特定时期内出生的一组人群，叫出生队列（birth cohort）；另一种是泛指有某共同特征或经历或暴露于某因素的一组人群，一般即称之为队列，如某个时期进入某工厂工作的一组人群。
现在
将来某时点
过去某时点
非暴露组
暴露组
非暴露组
回顾性地收集已有的历史资料
回顾性地收集已有的历史资料
暴露组
非暴露组
前瞻性收集资料
历史性
队列研究
继续前瞻
性收集资料
双向性
队列研究
前瞻性
队列研究
暴露组
图4-1 队列研究类型示意图
（二）原理
（三）特征
属于观察法：队列研究中的暴露不是人为给予的，不是随机分配的，而是在研究之前已客观存在的，这是队列研究区别于实验研究的一个重要方面；
设立对照组：队列研究必须设立对照组以资比较。对照组的设立使之有别于描述流行病学而成为分析流行病学的共同特点之一；
（三）特征
由“因”及“果”：在队列研究中，一开始（疾病发生之前）就确立了研究对象的暴露状况，而后探求暴露因素与疾病的关系，即先确知其因，再纵向前瞻观察而究其果；
能确证暴露与结局的因果联系：由于研究者能切实知道研究对象的暴露状况及随后结局的发生，且结局是发生在确切数目的暴露人群中并在暴露之后，所以能据此准确的计算出结局的发生率，估计暴露人群发生某结局的危险程度，因而能判断其因果关系。
（四）用途
检验病因假设：通常一次研究只检验一种暴露与一种疾病的因果关联；当然，也可同时检验一种暴露与多种结果之间的关联。
评价预防和治疗效果。
研究疾病自然史。
二、病例对照研究
（一）概念
病例对照研究（case-control study）是最常用的分析流行病学方法之一，是病因学研究的重要手段。
是根据一组病例和一组与病例具有可比性的对照过去某些可疑危险因素的暴露史的差异，来判断危险因素与疾病的关系的一种观察性研究方法。
（二）原理
（三）特征
属于分析流行病学；
必须设立对照；
在时间上是回顾性的；
在逻辑上是从果求因的；
一次可研究多个因素与疾病的关系，因此可用于病因的筛选；
省时、省力、省钱，出结果快。
(四)用途
探索或验证病因和流行因素；
评价预防和治疗措施效果及其不良反应；
项目评价。
由于临床医生可以很方便地获得病例，如果对照也从医院的其他患者中选择，则对医生也是方便的，加之该研究具有省时、省力、省钱和出结果快的特点，因此，病例对照研究是临床研究中最重要的方法之一。
三、病例对照研究的衍生类型
单纯病例研究
巢式病例对照研究
病例-队列研究
病例交叉研究
（一）单纯病例研究
单纯病例研究（case only study）也称病例病例研究（case-case st