文档介绍：第六章胶囊剂和滴丸剂
江苏大学药学院朱源
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第一节胶囊剂
胶囊剂是指将药物装于空的硬胶囊或软胶囊中所制成的固体制剂。
我国早在明代就已经有类似面囊的应用,英国人Murdock和法国人Mothes分别于1847年和1833年提出硬胶囊和软胶囊
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胶囊剂的分类
硬胶囊剂:是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中而制成。
软胶囊剂:是将油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液,封闭于软胶囊中制成的圆形或椭圆形内服软型制剂,又称胶丸剂。
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肠溶胶囊剂:指不在胃而只在肠中释放的硬胶囊剂和软胶囊剂。
结肠靶向胶囊剂:即采用仅能在结肠部位溶解或酶解的高分子材料制成的胶囊,药物仅在结肠部位释放出来,达到一种靶向给药的效果。
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胶囊剂的特点
病人服药顺应性好
能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性:因药物装在胶囊壳中与外界隔离,避开了水分、空气、光线的影响,对具不良嗅味、不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用。
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药物的生物利用度高
胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不受压力等因素的影响,所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收,其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。
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可弥补其它固体剂型的不足
含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等,但可制成软胶囊剂。
服用剂量小,难溶于水,消化道内不易吸收的药物,可使其溶于适当的油中,再制成胶囊剂,不仅增加了消化道的吸收,提高了疗效,并且稳定性较好。
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可延缓药物的释放和定位释药
可将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中,达到缓释延效作用;制成肠溶胶囊剂即可将药物定位于释放于小肠以供吸收;对在结肠段吸收较好的蛋白类、多肽类药物,可制成结肠靶向胶囊剂。
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缺点
药物的水溶液和稀醇溶液能使胶囊壁溶解,不能制成胶囊剂
风化药物和吸湿性药物因分别可使胶囊壁软化和干燥变脆
胶囊剂一般不适用于儿童
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胶囊壳的原料
1、明胶
明胶是生产胶囊壳的主要原料,是由猪、牛、驴等大型哺乳动物的皮、骨或腱经加工分离出胶原,再水解而得的一种蛋白质。
按胶原的来源不同,明胶有骨胶和皮胶之分;按胶原水解方法不同可分为碱法水解明胶(B型)和酸法水解明胶(A型)。
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