文档介绍：药事管理与法规押题训练卷含答案
答题时间：120分钟 试卷总分：100分
题号
一
二
三
合计
统分人
得分
(共100题)
【正确答案】B
（）。
、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
，应开箱检查至最小包装
【正确答案】D
，体现了设定和实施行政许可的（）。
A．公开、公平、公正原则
B．便民和效率原则
C．信赖保护原则
D．法定原则
【正确答案】A
《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是
 
 
，必须征得药品生产企业的同意 
，必须征得药品经营企业的同意 
【正确答案】D
，错误的是（）。
、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
、生物、化学等相关专业中专以上学历
【正确答案】A
，实施的药品召回属于（）。
A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．四级召回
【正确答案】A
（）。
A．《药品进口注册证》
B．《医药产品注册证》
C．《进口药品通关单》
D．《药品经营许可证》
【正确答案】B
，必须经指定的药品检验机构检验的是（）。
【正确答案】B
23.
A．戒毒药品信息B．药品信息C．药品广告D．医疗器械信息根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是
【正确答案】A
《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（）。
 
【正确答案】D
，正确的是（）。
【正确答案】C
***品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处（）。
A．5万元～10万元的罚款
B．2万元～5万元的罚款
C．5000元～2万元的罚款
D．5000元～1万元罚款
【正确答案】B
，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为()
【正确答案】C
，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（）。
A．7年、7年
B．7年、10年
C．10年、10年
D．20年、30年
【正确答案】A
（）。
A