文档介绍：药物检验
药物分析与检验
是指应用各种检验方法和技术,研究药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查和有效成分含量测定等内容的一门学科。
学****情境一药物分析与检验的地位和作用 任务一药物分析与检验的地位和作用
用于
药品
预防
治疗
诊断
调节
一、药物分析与检验的地位和作用
(一)药品的质量检验
负责药品检验的机构:中国药品生物制品检定所
/CL0001/
各省(市)药品检验所
/
药厂、公司、医院自己的药品检验部门
(二)对药品的生产过程进行质量控制﹙QC, quality control﹚包括进货检验员(IQC)、过程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)
(三)药品贮存、使用过程中的质量控制
(四)临床药物的质量检测主要是体内药物分析
二、药物分析与检验技术的学****方式
(1)掌握分析方法
(2)培养能力
(3)熟练使用仪器
(4)学****原则,执行法规
任务二药品的科学管理
一、药品质量标准
1. 药品的质量特性
疗效应肯定,毒副作用应尽量小。
③稳定性④均一性⑤方便性⑥经济性
①有效性
②安全性
是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
*是国家对药品的质量规格和检验方法所作的技术规定,
药品质量标准
具有法律效应
《药品管理法》第三十二条规定
药品必须符合国家药品标准
《药品管理法》第十二条
药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制的,不得出厂。