文档介绍：临床科研设计方案概述
张秀军 博士 教授
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按设计类型分类
描述性研究
实施早期治疗；
普及医学保健知识；
较全面描述疾病分布特征，为病因学研究提供线索。
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缺点
不适用患病率很低而无简单易行诊断手段的疾病；
普查对象多，工作量大，而调查期限短，调查质量难以保证，易漏查，影响调查结果；
消耗人力、物力大，成本效益比往往较高。
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含义
从总体人群中抽取一部分有代表性的观察单位组成样本，对样本进行调查，用样本结果推论总体。
抽样调查的关键：样本具有代表性。
为保证样本对总体的代表性：遵循随机抽样，样本含量适宜。
常用的抽样方法有以下几种：
抽样调查
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单纯随机抽样(simple random sampling)
单纯随机抽样的抽样单位是观察对象，总体人群中每个个体都有均等的被抽中的概率。
最简单抽样方法。
先对总体人群编号，再用随机数字表等方法随机抽取部分观察对象组成样本。
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某市有150 000名持证驾驶员，采用单纯随机抽样，抽取750名组成样本，调查交通违章。
抽样概率= 样本含量/总体含量=750/150 000=1/200，即该市每名驾驶员被抽中概率均为1/200。
缺点：需要对全部调查对象进行编码。当调查总体巨大，编码的工作量大，易出错。
单纯随机抽样适用于较小总体的抽样调查。
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系统抽样(systematic sampling)
将总体人群编号，按抽样概率，分成n个部分(750)，从第1部分(1~200)随机抽取第k号观察单位，然后按相同间隔(每隔200)机械地从每部分各抽取1个观察单位组成样本。
系统抽样较单纯随机抽样的操作方法更简便，节省抽样时间和费用。
注意：要求总体人群在某些特征上按相等抽样间隔无循环性或周期性。
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分层抽样（stratified sampling）
先将总体人群按某种特征分为若干个层，再从每层进行随机抽样而组成样本。
按具体操作又可分为：
按比例分层抽样：各层均按相同的抽样比例进行抽样。如每层各抽出5%的观察单位。
最优分配分层抽样：为使抽样误差最小，各层按照一定的要求采用不同的抽样比例进行抽样。
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整群抽样（cluster sampling）
直接从K个“群”组成的总体人群中随机抽取k个“群”，再对抽中的k个群内的全部观察单位进行调查。
如调查某市学生脊柱弯曲情况。采用单纯随机抽样使调查成本倍增，且组织工作麻烦。整群抽样以学校为单位，大大减少成本，易组织实施。
最大的缺点是抽样误差较大。
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多阶段抽样（multistage sampling）
将总体按照不同水平或层次分阶段进行抽样。
大规模抽样调查中，调查总体复杂，影响因素多，抽样工作量大，常采取多阶段抽样，大大简化抽样过程，充分利用各种抽样方法的优势，既经济又方便。
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如开展某省中小学生意外伤害调查。
第一阶段：确定初级抽样单位。在全省范围内按地理区划，分层抽取3个地市。
第二阶段：确定次级抽样单位。在被抽中的地市按系统抽样抽取5所学校。
第三阶段：确定观察单位。在被抽中的各所学校，再按整群抽样抽取3个班的所有学生或按年龄组进行分层抽样。
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每种抽样方法各具优缺点，但所遵循的原则是一致的，即：
抽样要随机化。
样本例数必须足够大。
调查对象的分布必须均衡。
实际调查中要根据客观情况选用最合适、成本效果最好、最能满足调查需要的抽样方法。
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应用范围
描述群体中疾病的患病率与感染率、事件的发生率
初步了解与疾病或事件发生的有关因素
初步评价筛检与诊断试验、治疗措施的效果和疾病预后的影响因素，以及预防措施在人群中的作用
研究人群中医疗卫生服务的需求及其质量的评价
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优缺点
易实施，可操作性强
不能得出确切的因果关系
若为大规模调查，质量控制受影响
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叙述性研究
个例报告
系列病例分析
专家评述
杂志评论
专家经验和编者的话等
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应用范围
疾病病因的初步探讨
分析疾病诊断的手段
分析疾病防治措施的效果
分析疾病预后的相关因素等
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